Behandling af vanskelig at kontrollere fokal epilepsi med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

1. Baggrund og studiemål

   Epilepsi er en sygdom, der forårsager gentagne anfald. Hos 60 % af personer med epilepsi starter disse anfald i en lille zone af hjernen (fokal eller delvis epilepsi). Denne zone kan være i tindingelappens dybde (mesial tindingelappens epilepsi) eller i en anden hjerneregion (neokortikal epilepsi). Selv med optimal lægebehandling fortsætter op til 30 % af personer med epilepsi med at få anfald.

   Efterforskerne vil behandle mennesker med neokortikal partiel epilepsi med en teknik, der leverer magnetiske bølger (transkraniel magnetisk stimulation, TMS) til den region, der forårsager epilepsien. Efterforskerne har gode grunde til at tro, at der vil være færre anfald i løbet af flere uger efter behandlingen.

2. Hvem kan deltage?

   Du har neokortikal fokal epilepsi. En læge med speciale i epilepsi stillede denne diagnose. Du fik mindst ét ​​anfald registreret, mens du var på en epilepsimonitor. Du fik en MR-scanning af hjernen. Du kan levere os alle resultaterne af de test, du har haft.

   Du fortsætter med at have mere end 4 anfald om måneden. Du prøvede mindst to forskellige ordninger med antiepileptika som foreskrevet af din læge, og disse ordninger blev godt tolereret. Ikke desto mindre kurerede dette aldrig anfaldene.

   Du er ældre end 16 år. Du planlægger ikke at blive gravid under undersøgelsen. Du skal trofast fortsætte din behandling som foreskrevet af din læge og ikke ændre den medicin, du tager fra mindst 4 uger før undersøgelsen til 8 uger efter den sidste TMS-session. Du skal kunne føre dagbog over dine anfald.

3. Hvad går studiet ud på?

   Du skal komme på hospitalet hver hverdag i to på hinanden følgende uger, hver tredje måned i ni måneder for TMS-behandlingen. Så du vil have tre behandlingssessioner. Du får en hjerneskanning (FDG-PET) før den første behandling og efter hver session.

   De magnetiske impulser vil blive leveret forskelligt under hver af de tre behandlingssessioner: én gang på et ret lille område af hjernen, én gang på et større hjerneområde og én gang ved hjælp af en attrapspole, dvs. du vil have to aktive behandlingssessioner og én dummy eller placebo session. Efterforskerne vil ikke fortælle, i hvilken rækkefølge de leverer behandlingerne.

4. Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage?

Efterforskerne har gode grunde til at tro, at du vil få færre anfald i ugerne efter den aktive behandling.