Behandling av svårkontrollerad fokal epilepsi med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

1. Bakgrund och studiemål

   Epilepsi är en sjukdom som orsakar upprepade anfall. Hos 60 % av personer med epilepsi börjar dessa anfall i en liten del av hjärnan (fokal eller partiell epilepsi). Denna zon kan befinna sig i tinninglobens djup (mesial temporallobsepilepsi) eller i en annan hjärnregion (neokortikal epilepsi). Även med optimal medicinsk vård fortsätter upp till 30 % av personer med epilepsi att få anfall.

   Utredarna kommer att behandla personer med neokortikal partiell epilepsi med en teknik som levererar magnetiska vågor (transkraniell magnetisk stimulering, TMS) till regionen som orsakar epilepsi. Utredarna har goda skäl att tro att det kommer att bli färre anfall under flera veckor efter behandlingen.

2. Vem kan delta?

   Du har neokortikal fokal epilepsi. En läkare som är specialiserad på epilepsi ställde denna diagnos. Du hade minst ett anfall registrerat när du var på en epilepsiövervakningsenhet. Du gjorde en MR-undersökning av hjärnan. Du kan ge oss alla resultat från de tester du hade.

   Du fortsätter att få mer än 4 anfall i månaden. Du provade minst två olika scheman av antiepileptika som ordinerats av din läkare och dessa scheman tolererades väl. Ändå botade detta aldrig anfallen.

   Du är äldre än 16 år. Du planerar inte att bli gravid under studien. Du måste troget fortsätta din behandling enligt din läkares ordination och inte ändra de läkemedel du tar från minst 4 veckor före studien till 8 veckor efter den sista TMS-sessionen. Du måste kunna föra dagbok över dina anfall.

3. Vad innebär studien?

   Du kommer att behöva komma till sjukhuset varje vardag under två på varandra följande veckor, var tredje månad under nio månader för TMS-behandlingen. Så du kommer att ha tre behandlingstillfällen. Du kommer att göra en hjärnskanning (FDG-PET) före den första behandlingen och efter varje session.

   De magnetiska pulserna kommer att levereras på olika sätt under var och en av de tre behandlingstillfällena: en gång på ett ganska litet område av hjärnan, en gång på ett större hjärnområde och en gång med hjälp av en dummy-spole, dvs du kommer att ha två aktiva behandlingssessioner och en dummy eller placebo session. Utredarna kommer inte att berätta i vilken ordning de levererar behandlingarna.

4. Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta?

Utredarna har goda skäl att tro att du kommer att få färre anfall under veckorna efter den aktiva behandlingen.