病态肥胖的容量挑战
2013年4月28日 更新者:Tomi Pösö、Umeå University
病态肥胖与术前液体疗法的优化
术前静脉回流稳定和血容量正常对于病态肥胖患者的管理至关重要。
高 BMI 患者的液体治疗方案,尤其是侧重于术前管理的液体治疗方案很少见且未达成共识。本研究的目的是评估术前基于标准化理想体重 (IBW) 的容量挑战对血液动力学的影响,每搏输出量和静脉回流水平。
研究概览
详细说明
34 名计划接受减肥手术的病态肥胖患者接受了为期三周的快速减肥饮食 (RWL) 术前准备,以便接受减肥手术。 基于 6ml 胶体/kg IBW,在容量挑战 (VC) 前后的清醒状态下进行术前经胸超声心动图 (TTE)。 标准化 VC 的可行性由 TTE 评估。 研究了 VC 的动态和非动态超声心动图指标。
主要结果指标:通过 TTE 评估容量挑战前后的容量反应性和静脉回流水平。 每搏输出量增加 ≥ 13% 被认为是容量反应者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Norrbotten
-
Lulea、Norrbotten、瑞典、97180
- Sunderby County Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划在瑞典北部进行减肥手术的病态肥胖患者;北博滕省议会。
描述
纳入标准:
- 报名参加减肥手术
- BMI ≥ 40 或 ≥ 35kg/m2 伴有合并症
- 术前三周准备快速减肥饮食减肥法
排除标准:
- 未经治疗的显着高血压
- 不稳定型心绞痛
- 明显的瓣膜反流或狭窄
- 已知的严重肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术前静脉回流优化
计划进行减肥手术的病态肥胖患者
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根据 6ml 胶体/kg 理想体重,在清醒状态下进行术前经胸超声心动图 (TTE) 前后体积挑战。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静脉回流水平
大体时间:0.1 小时
|
0.1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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容量反应
大体时间:0.1 小时
|
0.1 小时
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估动态和非动态超声心动图指标对体积挑战的可行性
大体时间:1小时
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tomi P Pösö, MD、Norrbotten county council, Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月28日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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