Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwanie objętościowe w chorobliwej otyłości

28 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Tomi Pösö, Umeå University

Chorobliwa otyłość i optymalizacja przedoperacyjnej terapii płynowej

Przedoperacyjna stabilizacja powrotu żylnego i euwolemia są niezbędne w leczeniu chorobliwie otyłych pacjentów. Schematy terapii płynowej u pacjentów z wysokim BMI, zwłaszcza z naciskiem na postępowanie przedoperacyjne, są rzadkie i nie są zgodne. Celem tego badania była ocena przedoperacyjnego wpływu wystandaryzowanej, opartej na idealnej masie ciała (IBW) prowokacji objętościowej na hemodynamikę, objętość wyrzutowa i poziom powrotu żylnego do serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

34 chorobliwie otyłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej przeszło przedoperacyjne trzytygodniowe przygotowanie za pomocą diety szybkiej utraty wagi (RWL), aby zostać przyjętym do operacji bariatrycznej. Przedoperacyjną echokardiografię przezklatkową (TTE) wykonano w stanie czuwania przed i po prowokacji objętościowej (VC) w oparciu o 6 ml koloidów/kg IBW. Wykonalność znormalizowanego VC została oceniona przez TTE. Badano dynamiczne i niedynamiczne wskaźniki echokardiograficzne dla VC.

Główne pomiary wyniku: Reaktywność objętościowa i poziom powrotu żylnego przed i po prowokacji objętościowej zostały ocenione za pomocą TTE. Zwiększenie objętości wyrzutowej o ≥ 13% uznano za odpowiedź objętościową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Szwecja, 97180
        • Sunderby County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chorobliwie otyli zakwalifikowani do operacji bariatrycznej w północnej części Szwecji; Rada hrabstwa Norrbotten.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do chirurgii bariatrycznej
  • BMI ≥ 40 lub ≥ 35 kg/m2 z chorobami współistniejącymi
  • przedoperacyjne trzytygodniowe przygotowanie poprzez szybką dietę odchudzającą i odchudzanie

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczone znaczne nadciśnienie tętnicze
  • niestabilna dusznica bolesna
  • znaczna niedomykalność lub zwężenie zastawki
  • znana ciężka choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedoperacyjna optymalizacja powrotu żylnego
Pacjenci chorobliwie otyli zakwalifikowani do operacji bariatrycznej
Inny: przedoperacyjna optymalizacja powrotu żylnego
Przedoperacyjną echokardiografię przezklatkową (TTE) wykonano w stanie czuwania przed i po prowokacji objętościowej w oparciu o 6 ml koloidów/kg idealnej masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom powrotu żylnego
Ramy czasowe: 0,1 godz
0,1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcja na głośność
Ramy czasowe: 0,1 godz
0,1 godz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wykonalności dynamicznych i niedynamicznych wskaźników echokardiograficznych dla prowokacji objętościowej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-042M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj