- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01748513
Défi de volume dans l'obésité morbide
Obésité morbide et optimisation de la fluidothérapie préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
34 patients obèses morbides programmés pour une chirurgie bariatrique ont subi une préparation préopératoire de trois semaines par un régime amaigrissant rapide (RWL) pour être acceptés pour une chirurgie bariatrique. L'échocardiographie transthoracique préopératoire (TTE) a été réalisée à l'état éveillé avant et après le challenge volumique (VC) sur la base de 6 ml de colloïdes / kg de poids corporel. La faisabilité du VC standardisé a été évaluée par TTE. Les indices échocardiographiques dynamiques et non dynamiques pour VC ont été étudiés.
Principaux critères de jugement : la réactivité au volume et le niveau de retour veineux avant et après la provocation au volume ont été évalués par TTE. Une augmentation du volume d'éjection systolique ≥ 13 % était considérée comme un répondeur volumique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norrbotten
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Lulea, Norrbotten, Suède, 97180
- Sunderby County Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- inscrits en chirurgie bariatrique
- IMC ≥ 40 ou ≥ 35kg/m2 avec comorbidités
- préparation préopératoire de trois semaines par régime amaigrissant rapide et perte de poids
Critère d'exclusion:
- hypertension importante non traitée
- angine de poitrine instable
- régurgitation ou sténose valvulaire importante
- maladie pulmonaire grave connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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optimisation du retour veineux préopératoire
Patients obèses morbides devant subir une chirurgie bariatrique
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L'échocardiographie transthoracique préopératoire (TTE) a été réalisée à l'état éveillé avant et après la provocation volémique sur la base de 6 ml de colloïdes / kg de poids corporel idéal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau de retour veineux
Délai: 0,1 heure
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0,1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réactivité au volume
Délai: 0,1 heure
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0,1 heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité des indices échocardiographiques dynamiques et non dynamiques pour le défi du volume
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-042M
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