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Défi de volume dans l'obésité morbide

28 avril 2013 mis à jour par: Tomi Pösö, Umeå University

Obésité morbide et optimisation de la fluidothérapie préopératoire

La stabilité du retour veineux préopératoire et l'euvolémie sont essentielles dans la prise en charge des patients obèses morbides. Les régimes de fluidothérapie pour les patients ayant un IMC élevé, en particulier en mettant l'accent sur la gestion préopératoire, sont rares et ne font pas l'objet d'un consensus. Le but de cette étude était d'évaluer les effets préopératoires d'un test de volume standardisé basé sur le poids corporel idéal (IBW) sur l'hémodynamique, volume d'éjection systolique et niveau de retour veineux vers le cœur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

34 patients obèses morbides programmés pour une chirurgie bariatrique ont subi une préparation préopératoire de trois semaines par un régime amaigrissant rapide (RWL) pour être acceptés pour une chirurgie bariatrique. L'échocardiographie transthoracique préopératoire (TTE) a été réalisée à l'état éveillé avant et après le challenge volumique (VC) sur la base de 6 ml de colloïdes / kg de poids corporel. La faisabilité du VC standardisé a été évaluée par TTE. Les indices échocardiographiques dynamiques et non dynamiques pour VC ont été étudiés.

Principaux critères de jugement : la réactivité au volume et le niveau de retour veineux avant et après la provocation au volume ont été évalués par TTE. Une augmentation du volume d'éjection systolique ≥ 13 % était considérée comme un répondeur volumique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Suède, 97180
        • Sunderby County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'obésité morbide devant subir une chirurgie bariatrique dans le nord de la Suède ; Conseil du comté de Norrbotten.

La description

Critère d'intégration:

  • inscrits en chirurgie bariatrique
  • IMC ≥ 40 ou ≥ 35kg/m2 avec comorbidités
  • préparation préopératoire de trois semaines par régime amaigrissant rapide et perte de poids

Critère d'exclusion:

  • hypertension importante non traitée
  • angine de poitrine instable
  • régurgitation ou sténose valvulaire importante
  • maladie pulmonaire grave connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
optimisation du retour veineux préopératoire
Patients obèses morbides devant subir une chirurgie bariatrique
L'échocardiographie transthoracique préopératoire (TTE) a été réalisée à l'état éveillé avant et après la provocation volémique sur la base de 6 ml de colloïdes / kg de poids corporel idéal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de retour veineux
Délai: 0,1 heure
0,1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réactivité au volume
Délai: 0,1 heure
0,1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la faisabilité des indices échocardiographiques dynamiques et non dynamiques pour le défi du volume
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

12 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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