Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volume-uitdaging bij morbide obesitas

28 april 2013 bijgewerkt door: Tomi Pösö, Umeå University

Morbide obesitas en optimalisatie van preoperatieve vloeistoftherapie

Preoperatieve veneuze retourstabiliteit en euvolemie zijn essentieel bij de behandeling van patiënten met morbide obesitas. Vloeistoftherapieregimes voor patiënten met een hoge BMI, vooral met focus op preoperatief management, zijn zeldzaam en niet in consensus. slagvolume en niveau van veneuze terugstroom naar het hart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

34 patiënten met morbide obesitas die gepland waren voor bariatrische chirurgie ondergingen een preoperatieve voorbereiding van drie weken door middel van een snel gewichtsverliesdieet (RWL) om te worden geaccepteerd voor bariatrische chirurgie. Preoperatieve transthoracale echocardiografie (TTE) werd uitgevoerd in de wakkere toestand voor en na volume-challenge (VC) op basis van 6 ml colloïden/kg IBW. Haalbaarheid van gestandaardiseerde VC werd geëvalueerd door TTE. Dynamische en niet-dynamische echocardiografische indices voor VC werden bestudeerd.

Belangrijkste uitkomstmaten: Volume-responsiviteit en niveau van veneuze terugkeer voor en na volume-provocatie werden beoordeeld door TTE. Een toename van het slagvolume ≥ 13% werd beschouwd als een volume-responder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Zweden, 97180
        • Sunderby County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met morbide obesitas gepland voor bariatrische chirurgie in Noord-Zweden; Provincieraad Norrbotten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven voor bariatrische chirurgie
  • BMI ≥ 40 of ≥ 35kg/m2 met comorbiditeit
  • preoperatieve voorbereiding van drie weken door middel van een snel afslankdieet en gewichtsverlies

Uitsluitingscriteria:

  • onbehandelde significante hypertensie
  • onstabiele angina pectoris
  • significante klepinsufficiëntie of stenose
  • bekende ernstige longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
optimalisatie van de preoperatieve veneuze terugkeer
Patiënten met morbide obesitas gepland voor bariatrische chirurgie
Ander: optimalisatie van de preoperatieve veneuze terugkeer
Preoperatieve transthoracale echocardiografie (TTE) werd uitgevoerd in wakkere toestand voor en na volumeprovocatie op basis van 6 ml colloïden/kg ideaal lichaamsgewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveau van veneuze terugkeer
Tijdsspanne: 0,1 uur
0,1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volume-responsiviteit
Tijdsspanne: 0,1 uur
0,1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de haalbaarheid van dynamische en niet-dynamische echocardiografische indices voor volume-uitdaging
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-042M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren