Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumen-udfordring i sygelig fedme

28. april 2013 opdateret af: Tomi Pösö, Umeå University

Sygelig fedme og optimering af præoperativ væsketerapi

Præoperativ venøs returstabilitet og euvolæmi er afgørende i behandlingen af ​​sygeligt overvægtige patienter. Væskebehandlingsregimer til patienter med højt BMI, især med fokus på præoperativ behandling, er sjældne og ikke i konsensus. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere præoperative effekter af en standardiseret, ideel kropsvægt (IBW) baseret volumen-udfordring på hæmodynamikken, slagvolumen og niveauet af venøs tilbagevenden til hjertet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

34 sygeligt overvægtige patienter, der var planlagt til fedmekirurgi, gennemgik en præoperativ tre-ugers forberedelse med hurtig-vægttab-diæt (RWL) for at blive accepteret til fedmekirurgi. Præoperativ transthorax ekkokardiografi (TTE) blev udført i vågen tilstand før og efter volumen-challenge (VC) baseret på 6 ml kolloider/kg IBW. Gennemførligheden af ​​standardiseret VC blev evalueret af TTE. Dynamiske og ikke-dynamiske ekkokardiografiske indekser for VC blev undersøgt.

Vigtigste resultatmål: Volumenrespons og niveau af venøst ​​tilbagevenden før og efter volumen-challenge blev vurderet ved TTE. En stigning i slagvolumen ≥ 13 % blev betragtet som en volumen-responder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Sverige, 97180
        • Sunderby County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeligt overvægtige patienter planlagt til fedmekirurgi i den nordlige del af Sverige; Norrbottens landsting.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet til fedmekirurgi
  • BMI ≥ 40 eller ≥ 35 kg/m2 med følgesygdomme
  • præoperativ tre-ugers forberedelse ved hurtig-vægttab-diæt og vægttab

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet signifikant hypertension
  • ustabil angina pectoris
  • betydelig ventilopstød eller stenose
  • kendt alvorlig lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præoperativ venøs returoptimering
Sygeligt overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi
Andet: præoperativ venøs returoptimering
Præoperativ transthorax ekkokardiografi (TTE) blev udført i vågen tilstand før og efter volumenbelastning baseret på 6 ml kolloider/kg ideel kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af venøs tilbagevenden
Tidsramme: 0,1 time
0,1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lydstyrke-respons
Tidsramme: 0,1 time
0,1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af gennemførligheden af ​​dynamiske og ikke-dynamiske ekkokardiografiske indekser for volumenudfordring
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-042M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anomali; Venøs tilbagevenden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner