- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01748513
Volumen-desafío en la Obesidad Mórbida
Obesidad Mórbida y Optimización de la Fluidoterapia Preoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y cuatro pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica se sometieron a una preparación preoperatoria de tres semanas mediante una dieta de pérdida de peso rápida (RWL) para ser aceptados para cirugía bariátrica. Se realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria en estado de vigilia antes y después de la prueba de volumen (VC) basada en 6 ml de coloides/kg de PCI. La viabilidad de la VC estandarizada fue evaluada por TTE. Se estudiaron índices ecocardiográficos dinámicos y no dinámicos de CV.
Principales medidas de resultado: ETT evaluó la capacidad de respuesta al volumen y el nivel de retorno venoso antes y después del desafío de volumen. Un aumento del volumen sistólico ≥ 13% se consideró como respondedor de volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norrbotten
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Lulea, Norrbotten, Suecia, 97180
- Sunderby County Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscrito para cirugía bariátrica
- IMC ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades
- preparación preoperatoria de tres semanas mediante una dieta de pérdida de peso rápida y pérdida de peso
Criterio de exclusión:
- hipertensión significativa no tratada
- angina de pecho inestable
- insuficiencia o estenosis valvular significativa
- enfermedad pulmonar grave conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Optimización del retorno venoso preoperatorio
Pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica
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Se realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria en estado de vigilia antes y después de la sobrecarga de volumen basada en 6 ml de coloides/kg de peso corporal ideal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de retorno venoso
Periodo de tiempo: 0,1 hora
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0,1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de respuesta al volumen
Periodo de tiempo: 0,1 hora
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0,1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la factibilidad de índices ecocardiográficos dinámicos y no dinámicos para desafío de volumen
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-042M
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