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Volumen-desafío en la Obesidad Mórbida

28 de abril de 2013 actualizado por: Tomi Pösö, Umeå University

Obesidad Mórbida y Optimización de la Fluidoterapia Preoperatoria

La estabilidad del retorno venoso preoperatorio y la euvolemia son esenciales en el tratamiento de los pacientes con obesidad mórbida. Los regímenes de terapia de fluidos para pacientes con IMC alto, especialmente enfocados en el manejo preoperatorio, son raros y no están en consenso. volumen sistólico y nivel de retorno venoso al corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Treinta y cuatro pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica se sometieron a una preparación preoperatoria de tres semanas mediante una dieta de pérdida de peso rápida (RWL) para ser aceptados para cirugía bariátrica. Se realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria en estado de vigilia antes y después de la prueba de volumen (VC) basada en 6 ml de coloides/kg de PCI. La viabilidad de la VC estandarizada fue evaluada por TTE. Se estudiaron índices ecocardiográficos dinámicos y no dinámicos de CV.

Principales medidas de resultado: ETT evaluó la capacidad de respuesta al volumen y el nivel de retorno venoso antes y después del desafío de volumen. Un aumento del volumen sistólico ≥ 13% se consideró como respondedor de volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Suecia, 97180
        • Sunderby County Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica en la parte norte de Suecia; Consejo del condado de Norrbotten.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inscrito para cirugía bariátrica
  • IMC ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades
  • preparación preoperatoria de tres semanas mediante una dieta de pérdida de peso rápida y pérdida de peso

Criterio de exclusión:

  • hipertensión significativa no tratada
  • angina de pecho inestable
  • insuficiencia o estenosis valvular significativa
  • enfermedad pulmonar grave conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Optimización del retorno venoso preoperatorio
Pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica
Se realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria en estado de vigilia antes y después de la sobrecarga de volumen basada en 6 ml de coloides/kg de peso corporal ideal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de retorno venoso
Periodo de tiempo: 0,1 hora
0,1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de respuesta al volumen
Periodo de tiempo: 0,1 hora
0,1 hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la factibilidad de índices ecocardiográficos dinámicos y no dinámicos para desafío de volumen
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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