- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01748513
Volyymihaaste sairaalloisessa liikalihavuudessa
Sairaala lihavuus ja preoperatiivisen nestehoidon optimointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
34 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta, joille oli suunniteltu bariatrinen leikkaus, tehtiin ennen leikkausta kolmen viikon ajan nopealla painonpudotusdieetillä (RWL), jotta heidät voidaan hyväksyä bariatriseen leikkaukseen. Preoperatiivinen transthorakaalinen kaikukardiografia (TTE) suoritettiin valveilla ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen (VC) perustuen 6 ml kolloideihin/kg IBW. TTE arvioi standardoidun VC:n toteutettavuuden. VC:n dynaamisia ja ei-dynaamisia kaikukardiografisia indeksejä tutkittiin.
Tärkeimmät tulosmittaukset: TTE arvioi volyymivastetta ja laskimopalautuksen tasoa ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen. Aivohalvauksen tilavuuden kasvua ≥ 13 % pidettiin tilavuusvasteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norrbotten
-
Lulea, Norrbotten, Ruotsi, 97180
- Sunderby County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautunut bariatriseen leikkaukseen
- BMI ≥ 40 tai ≥ 35 kg/m2 ja muita sairauksia
- preoperatiiviset kolmen viikon valmistelut nopealla painonpudotusdieetillä ja laihduttamisella
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton merkittävä verenpainetauti
- epästabiili angina pectoris
- merkittävä venttiilin regurgitaatio tai ahtauma
- tunnettu vakava keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkausta edeltävä laskimopalon optimointi
Sairaalisesti ylipainoiset potilaat, joille on varattu bariatrinen leikkaus
|
Preoperatiivinen transthorakaalinen kaikukardiografia (TTE) suoritettiin valveilla ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen perustuen 6 ml kolloideja/kg ihanteellinen ruumiinpaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laskimopalautuksen taso
Aikaikkuna: 0,1 tuntia
|
0,1 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Volyymivaste
Aikaikkuna: 0,1 tuntia
|
0,1 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynaamisten ja ei-dynaamisten kaikukardiografisten indeksien toteutettavuuden arviointi tilavuushaasteeseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-042M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .