- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01748513
Sfida di volume nell'obesità patologica
Obesità patologica e ottimizzazione della fluidoterapia preoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
34 pazienti patologicamente obesi in attesa di chirurgia bariatrica sono stati sottoposti a una preparazione preoperatoria di tre settimane mediante una dieta dimagrante rapida (RWL) per essere accettati per la chirurgia bariatrica. L'ecocardiografia transtoracica preoperatoria (TTE) è stata eseguita in stato di veglia prima e dopo il volume-challenge (VC) sulla base di 6 ml di colloidi/kg IBW. La fattibilità del VC standardizzato è stata valutata da TTE. Sono stati studiati gli indici ecocardiografici dinamici e non dinamici per VC.
Principali misure di esito: la risposta al volume e il livello di ritorno venoso prima e dopo la sfida del volume sono stati valutati dal TTE. Un aumento della gittata sistolica ≥ 13% è stato considerato un volume-responder.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norrbotten
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Lulea, Norrbotten, Svezia, 97180
- Sunderby County Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arruolato per chirurgia bariatrica
- BMI ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilità
- preparazione preoperatoria di tre settimane mediante dieta dimagrante rapida e perdita di peso
Criteri di esclusione:
- ipertensione significativa non trattata
- angina pectoris instabile
- significativo rigurgito valvolare o stenosi
- malattia polmonare grave nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ottimizzazione del ritorno venoso preoperatorio
Pazienti con obesità patologica in attesa di chirurgia bariatrica
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L'ecocardiografia transtoracica preoperatoria (TTE) è stata eseguita in stato di veglia prima e dopo il test del volume sulla base di 6 ml di colloidi / kg di peso corporeo ideale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di ritorno venoso
Lasso di tempo: 0,1 ora
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0,1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reattività al volume
Lasso di tempo: 0,1 ora
|
0,1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della fattibilità di indici ecocardiografici dinamici e non dinamici per la sfida del volume
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-042M
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