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Sfida di volume nell'obesità patologica

28 aprile 2013 aggiornato da: Tomi Pösö, Umeå University

Obesità patologica e ottimizzazione della fluidoterapia preoperatoria

La stabilità del ritorno venoso preoperatorio e l'euvolemia sono essenziali nella gestione dei pazienti patologicamente obesi. I regimi di fluidoterapia per i pazienti con BMI elevato, in particolare con particolare attenzione alla gestione preoperatoria, sono rari e non concordati. volume sistolico e livello di ritorno venoso al cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

34 pazienti patologicamente obesi in attesa di chirurgia bariatrica sono stati sottoposti a una preparazione preoperatoria di tre settimane mediante una dieta dimagrante rapida (RWL) per essere accettati per la chirurgia bariatrica. L'ecocardiografia transtoracica preoperatoria (TTE) è stata eseguita in stato di veglia prima e dopo il volume-challenge (VC) sulla base di 6 ml di colloidi/kg IBW. La fattibilità del VC standardizzato è stata valutata da TTE. Sono stati studiati gli indici ecocardiografici dinamici e non dinamici per VC.

Principali misure di esito: la risposta al volume e il livello di ritorno venoso prima e dopo la sfida del volume sono stati valutati dal TTE. Un aumento della gittata sistolica ≥ 13% è stato considerato un volume-responder.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Svezia, 97180
        • Sunderby County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con obesità patologica in attesa di chirurgia bariatrica nella parte settentrionale della Svezia; Consiglio provinciale di Norrbotten.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arruolato per chirurgia bariatrica
  • BMI ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilità
  • preparazione preoperatoria di tre settimane mediante dieta dimagrante rapida e perdita di peso

Criteri di esclusione:

  • ipertensione significativa non trattata
  • angina pectoris instabile
  • significativo rigurgito valvolare o stenosi
  • malattia polmonare grave nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ottimizzazione del ritorno venoso preoperatorio
Pazienti con obesità patologica in attesa di chirurgia bariatrica
L'ecocardiografia transtoracica preoperatoria (TTE) è stata eseguita in stato di veglia prima e dopo il test del volume sulla base di 6 ml di colloidi / kg di peso corporeo ideale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di ritorno venoso
Lasso di tempo: 0,1 ora
0,1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reattività al volume
Lasso di tempo: 0,1 ora
0,1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della fattibilità di indici ecocardiografici dinamici e non dinamici per la sfida del volume
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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