Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volymutmaning i sjuklig fetma

28 april 2013 uppdaterad av: Tomi Pösö, Umeå University

Sjuklig fetma och optimering av preoperativ vätsketerapi

Preoperativ venös återgångsstabilitet och euvolemi är väsentliga vid behandling av sjukligt överviktiga patienter. Vätskebehandlingsregimer för patienter med högt BMI, särskilt med fokus på preoperativ behandling, är sällsynta och inte i konsensus. Syftet med denna studie var att utvärdera preoperativa effekter av en standardiserad, ideal kroppsvikt (IBW) baserad volymutmaning på hemodynamik, slagvolym och nivå av venös återgång till hjärtat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

34 sjukligt överviktiga patienter schemalagda för överviktskirurgi genomgick en preoperativ tre veckors förberedelse med snabb-viktminskning-diet (RWL) för att accepteras för överviktskirurgi. Preoperativ transthorax ekokardiografi (TTE) utfördes i vaket tillstånd före och efter volymutmaning (VC) baserat på 6 ml kolloider/kg IBW. Genomförbarheten av standardiserad VC utvärderades av TTE. Dynamiska och icke-dynamiska ekokardiografiska index för VC studerades.

Huvudresultatmått: Volymrespons och nivå av venöst återflöde före och efter volymutmaning utvärderades med TTE. En ökning av slagvolymen ≥ 13 % ansågs vara en volymsvarare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Sverige, 97180
        • Sunderby County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukligt överviktiga patienter planerade till bariatrisk operation i norra Sverige; Norrbottens läns landsting.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskriven för bariatrisk kirurgi
  • BMI ≥ 40 eller ≥ 35 kg/m2 med samtidiga sjukdomar
  • preoperativ tre veckors förberedelse genom snabb-viktminskning-diet och viktminskning

Exklusions kriterier:

  • obehandlad signifikant hypertoni
  • instabil angina pectoris
  • signifikant klaffuppstötning eller stenos
  • känd allvarlig lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
preoperativ venös returoptimering
Sjukligt överviktiga patienter som är schemalagda för bariatrisk operation
Övrig: preoperativ venös returoptimering
Preoperativ transthorax ekokardiografi (TTE) utfördes i vaket tillstånd före och efter volymutmaning baserat på 6 ml kolloider/kg ideal kroppsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivå av venöst återflöde
Tidsram: 0,1 timme
0,1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volymkänslighet
Tidsram: 0,1 timme
0,1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av genomförbarheten av dynamiska och icke-dynamiska ekokardiografiska index för volymutmaning
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

12 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-042M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera