- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01748513
Volumenherausforderung bei krankhafter Fettleibigkeit
Krankhafte Fettleibigkeit und Optimierung der präoperativen Flüssigkeitstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
34 krankhaft fettleibige Patienten, die für eine bariatrische Operation vorgesehen waren, durchliefen eine dreiwöchige präoperative Vorbereitung mittels Schnell-Gewichtsverlust-Diät (RWL), um für eine bariatrische Operation zugelassen zu werden. Die präoperative transthorakale Echokardiographie (TTE) wurde im Wachzustand vor und nach einer Volumenprovokation (VC) basierend auf 6 ml Kolloiden/kg IBW durchgeführt. Die Machbarkeit einer standardisierten VC wurde von TTE bewertet. Es wurden dynamische und nichtdynamische echokardiographische Indizes für VC untersucht.
Hauptergebnismaße: Die Volumenreaktivität und der Grad des venösen Rückflusses vor und nach der Volumenprovokation wurden durch TTE bewertet. Als Volumen-Responder galt eine Steigerung des Schlagvolumens um ≥ 13 %.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Norrbotten
-
Lulea, Norrbotten, Schweden, 97180
- Sunderby County Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für bariatrische Chirurgie eingeschrieben
- BMI ≥ 40 oder ≥ 35 kg/m2 mit Komorbiditäten
- Präoperative dreiwöchige Vorbereitung durch Schnell-Abnehm-Diät und Gewichtsabnahme
Ausschlusskriterien:
- unbehandelter erheblicher Bluthochdruck
- instabile Angina pectoris
- erhebliche Klappeninsuffizienz oder Stenose
- bekannte schwere Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
präoperative Optimierung des venösen Rückflusses
Krankhaft fettleibige Patienten, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist
|
Die präoperative transthorakale Echokardiographie (TTE) wurde im Wachzustand vor und nach der Volumenprovokation basierend auf 6 ml Kolloiden/kg Idealgewicht durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Höhe des venösen Rückflusses
Zeitfenster: 0,1 Stunde
|
0,1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lautstärkereaktivität
Zeitfenster: 0,1 Stunde
|
0,1 Stunde
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Machbarkeit dynamischer und nichtdynamischer echokardiographischer Indizes für die Volumenherausforderung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-042M
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