Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemová výzva u morbidní obezity

28. dubna 2013 aktualizováno: Tomi Pösö, Umeå University

Morbidní obezita a optimalizace předoperační tekutinové terapie

Předoperační stabilita žilního návratu a euvolémie jsou zásadní v léčbě morbidně obézních pacientů. Režimy tekutinové terapie u pacientů s vysokým BMI, zejména se zaměřením na předoperační management, jsou vzácné a nejsou ve shodě. Cílem této studie bylo zhodnotit předoperační účinky standardizované objemové výzvy na základě ideální tělesné hmotnosti (IBW) na hemodynamiku, zdvihový objem a úroveň žilního návratu do srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

34 morbidně obézních pacientů s plánovanou bariatrickou operací podstoupilo předoperační třítýdenní přípravu rychlou dietou na hubnutí (RWL) k přijetí k bariatrické operaci. Předoperační transtorakální echokardiografie (TTE) byla provedena v bdělém stavu před a po volume-challenge (VC) na základě 6ml koloidů/kg tělesné hmotnosti. Proveditelnost standardizovaného VC byla hodnocena TTE. Byly studovány dynamické a nedynamické echokardiografické indexy pro VC.

Hlavní výsledky měření: Objemová odezva a úroveň žilního návratu před a po objemové provokaci byly hodnoceny pomocí TTE. Zvýšení zdvihového objemu ≥ 13 % bylo považováno za objemově reagující.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Švédsko, 97180
        • Sunderby County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Morbidně obézní pacienti plánovaní na bariatrickou operaci v severní části Švédska; Krajská rada Norrbotten.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsán na bariatrickou chirurgii
  • BMI ≥ 40 nebo ≥ 35 kg/m2 s přidruženými onemocněními
  • předoperační třítýdenní příprava rychlou hubnoucí dietou a hubnutím

Kritéria vyloučení:

  • neléčená významná hypertenze
  • nestabilní angina pectoris
  • významná regurgitace nebo stenóza chlopně
  • známé těžké plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předoperační optimalizace žilního návratu
Morbidně obézní pacienti plánovaní na bariatrickou operaci
Jiný: předoperační optimalizace žilního návratu
Předoperační transtorakální echokardiografie (TTE) byla provedena v bdělém stavu před a po objemové stimulaci na základě 6 ml koloidů/kg ideální tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň žilního návratu
Časové okno: 0,1 hodiny
0,1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objemová odezva
Časové okno: 0,1 hodiny
0,1 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení proveditelnosti dynamických a nedynamických echokardiografických indexů pro objemovou výzvu
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-042M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anomálie; Venózní návrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit