- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01748513
Вызов объема при патологическом ожирении
Болезненное ожирение и оптимизация предоперационной инфузионной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
34 пациента с морбидным ожирением, которым была назначена бариатрическая хирургия, прошли предоперационную трехнедельную подготовку с помощью диеты для быстрой потери веса (RWL), чтобы быть допущенными к бариатрической хирургии. Предоперационная трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) выполнялась в состоянии бодрствования до и после объемной провокации (VC) из расчета 6 мл коллоидов/кг ИМТ. Осуществимость стандартизированного VC была оценена TTE. Изучены динамические и нединамические эхокардиографические показатели ЖЕЛ.
Основные показатели исхода. Реакция на объем и уровень венозного возврата до и после объемной нагрузки оценивались с помощью ТТЭ. Увеличение ударного объема ≥ 13% считалось ответом на объем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norrbotten
-
Lulea, Norrbotten, Швеция, 97180
- Sunderby County Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- поступил на бариатрическую операцию
- ИМТ ≥ 40 или ≥ 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями
- предоперационная трехнедельная подготовка с помощью диеты быстрого похудения и похудения
Критерий исключения:
- невылеченная значительная артериальная гипертензия
- нестабильная стенокардия
- значительная клапанная регургитация или стеноз
- известное тяжелое заболевание легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационная оптимизация венозного возврата
Пациенты с патологическим ожирением, которым назначена бариатрическая хирургия
|
Предоперационную трансторакальную эхокардиографию (ТТЭ) выполняли в состоянии бодрствования до и после объемной провокации из расчета 6 мл коллоидов/кг идеальной массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень венозного возврата
Временное ограничение: 0,1 час
|
0,1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Громкость отклика
Временное ограничение: 0,1 час
|
0,1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка применимости динамических и нединамических эхокардиографических показателей для объемной провокации
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-042M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .