Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumutfordring i sykelig fedme

28. april 2013 oppdatert av: Tomi Pösö, Umeå University

Sykelig fedme og optimalisering av preoperativ væsketerapi

Preoperativ venøs returstabilitet og euvolemi er avgjørende for behandling av sykelig overvektige pasienter. Væskebehandlingsregimer for pasienter med høy BMI, spesielt med fokus på preoperativ behandling, er sjeldne og ikke i konsensus. Målet med denne studien var å evaluere preoperative effekter av en standardisert, ideell kroppsvekt (IBW) basert volumutfordring på hemodynamikk, slagvolum og nivå av venøs retur til hjertet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

34 sykelig overvektige pasienter planlagt for fedmekirurgi gjennomgikk en preoperativ tre ukers forberedelse med rask vekttap-diett (RWL) for å bli akseptert for fedmekirurgi. Preoperativ transthorakal ekkokardiografi (TTE) ble utført i våken tilstand før og etter volumutfordring (VC) basert på 6 ml kolloider/kg IBW. Gjennomførbarheten av standardisert VC ble evaluert av TTE. Dynamiske og ikke-dynamiske ekkokardiografiske indekser for VC ble studert.

Hovedresultatmål: Volumrespons og nivå av venøs retur før og etter volumutfordring ble vurdert av TTE. En økning av slagvolum ≥ 13 % ble ansett som en volumresponder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Sverige, 97180
        • Sunderby County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykelig overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi i den nordlige delen av Sverige; Norrbottens fylkeskommune.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert for fedmekirurgi
  • BMI ≥ 40 eller ≥ 35 kg/m2 med komorbiditeter
  • preoperativ tre ukers forberedelse ved rask-vekt-tap-diett og vekttap

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet betydelig hypertensjon
  • ustabil angina pectoris
  • betydelig ventiloppstøt eller stenose
  • kjent alvorlig lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
preoperativ venøs returoptimalisering
Sykelig overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi
Annen: preoperativ venøs returoptimalisering
Preoperativ transthorax ekkokardiografi (TTE) ble utført i våken tilstand før og etter volumutfordring basert på 6 ml kolloider/kg ideell kroppsvekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av venøs retur
Tidsramme: 0,1 time
0,1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumrespons
Tidsramme: 0,1 time
0,1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av gjennomførbarheten av dynamiske og ikke-dynamiske ekkokardiografiske indekser for volumutfordring
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-042M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere