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Desafio de volume na obesidade mórbida

28 de abril de 2013 atualizado por: Tomi Pösö, Umeå University

Obesidade mórbida e otimização da fluidoterapia pré-operatória

A estabilidade do retorno venoso pré-operatório e a euvolemia são essenciais no manejo de pacientes com obesidade mórbida. Regimes de fluidoterapia para pacientes com IMC elevado, especialmente com foco no manejo pré-operatório, são raros e não há consenso. volume sistólico e nível de retorno venoso ao coração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

34 pacientes obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica foram submetidos a uma preparação pré-operatória de três semanas por dieta de perda rápida de peso (RWL) para serem aceitos para cirurgia bariátrica. A ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-operatória foi realizada no estado de vigília antes e após o desafio de volume (VC) com base em 6ml de colóides/kg IBW. A viabilidade da CV padronizada foi avaliada por ETT. Foram estudados índices ecocardiográficos dinâmicos e não dinâmicos para CV.

Principais medidas de resultado: A responsividade ao volume e o nível de retorno venoso antes e depois do desafio com volume foram avaliados por ETT. Um aumento do volume sistólico ≥ 13% foi considerado como resposta ao volume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norrbotten
      • Lulea, Norrbotten, Suécia, 97180
        • Sunderby County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica na parte norte da Suécia; Conselho do condado de Norrbotten.

Descrição

Critério de inclusão:

  • inscritos para cirurgia bariátrica
  • IMC ≥ 40 ou ≥ 35kg/m2 com comorbidades
  • preparação pré-operatória de três semanas por dieta rápida para perda de peso e perda de peso

Critério de exclusão:

  • hipertensão significativa não tratada
  • angina de peito instável
  • regurgitação ou estenose valvular significativa
  • doença pulmonar grave conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
otimização do retorno venoso pré-operatório
Pacientes com obesidade mórbida agendados para cirurgia bariátrica
A ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-operatória foi realizada no estado de vigília antes e após o desafio de volume com base em 6ml de colóides/kg de peso corporal ideal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de retorno venoso
Prazo: 0,1 hora
0,1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de resposta de volume
Prazo: 0,1 hora
0,1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da viabilidade de índices ecocardiográficos dinâmicos e não dinâmicos para desafio de volume
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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