- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01748513
Desafio de volume na obesidade mórbida
Obesidade mórbida e otimização da fluidoterapia pré-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
34 pacientes obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica foram submetidos a uma preparação pré-operatória de três semanas por dieta de perda rápida de peso (RWL) para serem aceitos para cirurgia bariátrica. A ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-operatória foi realizada no estado de vigília antes e após o desafio de volume (VC) com base em 6ml de colóides/kg IBW. A viabilidade da CV padronizada foi avaliada por ETT. Foram estudados índices ecocardiográficos dinâmicos e não dinâmicos para CV.
Principais medidas de resultado: A responsividade ao volume e o nível de retorno venoso antes e depois do desafio com volume foram avaliados por ETT. Um aumento do volume sistólico ≥ 13% foi considerado como resposta ao volume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norrbotten
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Lulea, Norrbotten, Suécia, 97180
- Sunderby County Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscritos para cirurgia bariátrica
- IMC ≥ 40 ou ≥ 35kg/m2 com comorbidades
- preparação pré-operatória de três semanas por dieta rápida para perda de peso e perda de peso
Critério de exclusão:
- hipertensão significativa não tratada
- angina de peito instável
- regurgitação ou estenose valvular significativa
- doença pulmonar grave conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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otimização do retorno venoso pré-operatório
Pacientes com obesidade mórbida agendados para cirurgia bariátrica
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A ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-operatória foi realizada no estado de vigília antes e após o desafio de volume com base em 6ml de colóides/kg de peso corporal ideal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de retorno venoso
Prazo: 0,1 hora
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0,1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade de resposta de volume
Prazo: 0,1 hora
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0,1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da viabilidade de índices ecocardiográficos dinâmicos e não dinâmicos para desafio de volume
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomi P Pösö, MD, Norrbotten county council, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-042M
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