大蒜油治疗砷性帕默角化病的疗效
2012年12月11日 更新者：Prof. Mir Misbahuddin、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
将20名轻度至中度砷性手掌角化病患者口服大蒜油胶囊治疗12周，以检验其降低体内砷负荷和临床症状的有效性。
将包括具有相似数量的砷暴露对照和健康志愿者的相似治疗用于比较。
研究概览
详细说明
数以千计的孟加拉国人患有砷引起的手掌和脚底角化病。 帕默角化病，尤其是年轻女性，会影响社会经济状况。 直到今天还没有有效的治疗方法。
20 名轻度至中度砷性手掌角化病患者将口服大蒜油软胶囊（10 毫克/天）治疗 12 周。 将对20名砷暴露对照和20名健康志愿者进行类似处理以进行比较。 本研究的目的是检查口服大蒜油降低体内砷负荷和砷性手掌角化病临床症状的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dhaka、孟加拉国
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（患者）：
- 服用砷污染水 (>50 ppb) 超过 6 个月的历史
- 手掌上存在轻度至中度砷角化病的患者
- 自愿同意参加的患者
纳入标准（砷暴露对照）：
- 患者家属
- 饮用与患者同一来源的砷污染水
- 自愿同意参加者
- 没有帕默角化病的迹象/症状
纳入标准（健康志愿者）：
- 饮用含砷安全水 (<50 ppb)
- 自愿同意参加者
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期的母亲
- 接受砷中毒治疗的患者
- 任何其他慢性疾病，如肺结核、糖尿病、支气管哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：帕默砷角化病患者
每天一粒大蒜油软胶囊（10 毫克），持续 12 周
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口服给药
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有源比较器：砷暴露控制
每天一粒大蒜油软胶囊（10 毫克），持续 12 周
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口服给药
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有源比较器：健康志愿者
每天一粒大蒜油软胶囊（10 毫克），持续 12 周
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口服给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手掌角化病的临床症状变化
大体时间：0 周（基线）至 12 周（结束）
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0 周（基线）至 12 周（结束）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗后生化参数（血糖、胆固醇和转氨酶）的变化
大体时间：0周（基线）、12周（结束）
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0周（基线）、12周（结束）
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治疗后的副作用
大体时间：0周（基线）、12周（结束）
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0周（基线）、12周（结束）
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指甲中砷含量的变化
大体时间：0周（基线）、20周（结束）
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0周（基线）、20周（结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mir Misbahuddin, MBBS, PhD、Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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