Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkosipuliöljyn tehokkuus arseenipalmukeratoosin hoidossa

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Kahdettakymmentä lievää tai kohtalaista arseenipalmer-keratoosia sairastavaa potilasta hoidetaan valkosipuliöljykapselilla suun kautta 12 viikon ajan sen tehokkuuden tutkimiseksi kehon arseenikuormituksen ja kliinisten oireiden vähentämisessä. Vertailun vuoksi otetaan mukaan samanlainen käsittely samankaltaisella määrällä arseenille altistuneita kontrolleja ja terveitä vapaaehtoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuhannet bangladeshilaiset kärsivät arseenin aiheuttamasta keratoosista, joka vaikuttaa kämmeniin ja jalkapohjiin. Palmer-keratoosi, erityisesti nuorilla naisilla, vaikuttaa sosioekonomiseen tilaan. Tähän päivään mennessä ei ole olemassa tehokasta hoitoa.

Kaksikymmentä potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen arseenipalmer-keratoosi, hoidetaan valkosipuliöljyllä pehmeässä kapselissa (10 mg/vrk) suun kautta 12 viikon ajan. Samanlainen hoito annetaan vertailun vuoksi 20 arseenille altistuneelle kontrollille ja 20 terveelle vapaaehtoiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valkosipuliöljyn oraalisen annon tehokkuutta vähentää kehon arseenikuormitusta ja arseenipalmer-keratoosin kliinisiä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • arseenin saastuttamaa vettä (> 50 ppb) yli 6 kuukauden ajan
  • potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen arseenikeratoosi kämmenessä
  • potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan

Sisällyttämiskriteerit (arseenille altistuneet kontrollit):

  • potilaan perheenjäsen
  • arseenilla saastuneen veden juominen samasta lähteestä kuin potilas
  • jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan
  • ei merkkejä/oireita palmerkeratoosista

Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • arseenipitoisen veden juominen (<50 ppb)
  • jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imettävä äiti
  • arsenikoosihoitoa saava potilas
  • mikä tahansa muu krooninen sairaus, kuten tuberkuloosi, diabetes mellitus, keuhkoastma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on palmerarseenikeratoosi
Yksi pehmeä kapseli valkosipuliöljyä (10 mg) päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Valkosipuliöljy
Suun kautta antaminen
Active Comparator: Arseenille altistuneet kontrollit
Yksi pehmeä kapseli valkosipuliöljyä (10 mg) päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Valkosipuliöljy
Suun kautta antaminen
Active Comparator: Terveiset vapaaehtoiset
Yksi pehmeä kapseli valkosipuliöljyä (10 mg) päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Valkosipuliöljy
Suun kautta antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kämmenen keratoosin kliinisissä oireissa
Aikaikkuna: 0 viikosta (perustaso) 12 viikkoon (loppu)
0 viikosta (perustaso) 12 viikkoon (loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset biokemiallisissa parametreissa (verensokeri, kolesteroli ja transaminaasi) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
Haittavaikutukset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
Muutos arseenin määrässä kynsissä
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Mir Misbahuddin, MBBS, PhD, Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSMMU-005-CT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen arseenimyrkytys

Kliiniset tutkimukset Valkosipuliöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa