Arsenical Palmer Keratosis 치료에서 마늘 오일의 효과
2012년 12월 11일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
경증에서 중등도의 비소 팔머 각화증 환자 20명을 12주 동안 마늘 오일 캡슐로 경구 치료하여 체내 비소 부하 및 임상 증상 감소 효과를 조사합니다.
비슷한 수의 비소에 노출된 대조군과 건강한 지원자를 사용한 유사한 치료가 비교를 위해 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수천 명의 방글라데시인들이 손바닥과 발바닥에 영향을 미치는 비소 유발 각화증으로 고통받고 있습니다. 특히 젊은 여성의 팔머 각화증은 사회경제적 조건에 영향을 미칩니다. 오늘날까지 효과적인 치료법은 없습니다.
경도에서 중등도의 비소성 팔머 각화증 환자 20명을 연질 캡슐(10mg/일)의 마늘 오일로 12주 동안 경구로 치료합니다. 비교를 위해 20명의 비소 노출 대조군과 20명의 건강한 지원자에게 유사한 치료가 주어질 것입니다. 이 연구의 목적은 비소 팔머 각화증의 신체 비소 부하 및 임상 증상을 감소시키기 위한 마늘 오일의 경구 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(환자):
- 6개월 이상 비소 오염수(>50ppb)를 섭취한 이력
- 손바닥에 경도에서 중등도의 비소 각화증이 있는 환자
- 참여에 자발적으로 동의한 환자
포함 기준(비소 노출 대조군):
- 환자의 가족
- 환자와 동일한 출처에서 비소 오염된 물을 마신 경우
- 참여에 자발적으로 동의한 자
- 팔머 각화증의 징후/증상 없음
포함 기준(건강한 지원자):
- 비소 안전한 식수(<50ppb)
- 참여에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 임신
- 수유모
- 비소증 치료를 받고 있는 환자
- 결핵, 당뇨병, 기관지 천식과 같은 다른 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔머 비소 각화증 환자
12주 동안 매일 마늘 오일 소프트 캡슐 1개(10mg)
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경구 투여
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활성 비교기: 비소 노출 컨트롤
12주 동안 매일 마늘 오일 소프트 캡슐 1개(10mg)
|
경구 투여
|
|
활성 비교기: 건강한 자원 봉사자
12주 동안 매일 마늘 오일 소프트 캡슐 1개(10mg)
|
경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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손바닥 각화증 임상증상의 변화
기간: 0주(기준) ~ 12주(종료)
|
0주(기준) ~ 12주(종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 생화학적 매개변수(혈당, 콜레스테롤 및 트랜스아미나제)의 변화
기간: 0주(기준), 12주(종료)
|
0주(기준), 12주(종료)
|
|
치료 후 부작용
기간: 0주(기준), 12주(종료)
|
0주(기준), 12주(종료)
|
|
손톱의 비소 양 변화
기간: 0주(기준), 20주(종료)
|
0주(기준), 20주(종료)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mir Misbahuddin, MBBS, PhD, Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSMMU-005-CT
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