Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvidløgsolies effektivitet i behandlingen af ​​Arsenical Palmer Keratosis

11. december 2012 opdateret af: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Tyve patienter med mild til moderat grad af arsenisk palmer keratose vil blive behandlet med hvidløgsolie kapsel oralt i 12 uger for at undersøge dets effektivitet med hensyn til at reducere kroppens arsenbelastning og kliniske symptomer. Lignende behandling med tilsvarende antal arseneksponerede kontroller og raske frivillige vil blive inkluderet til sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tusinder af bangladeshere lider af arseninduceret keratose, der påvirker håndflader og såler. Palmer keratosis, især hos unge kvinder, påvirker den socioøkonomiske tilstand. Indtil i dag er der ingen effektiv behandling.

Tyve patienter med mild til moderat grad af arsenical palmer keratosis vil blive behandlet med hvidløgsolie i blød kapsel (10 mg/dag) oralt i 12 uger. Lignende behandling vil blive givet til 20 arseneksponerede kontroller og 20 raske frivillige til sammenligning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​oral administration af hvidløgsolie for at reducere kroppens arsenbelastning og kliniske symptomer på arsenical palmer keratosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • historie med at have taget arsenkontamineret vand (>50 ppb) i mere end 6 måneder
  • patienter med mild til moderat arsenisk keratose til stede på håndfladen
  • patienter, som frivilligt accepterer at deltage

Inklusionskriterier (kontroller eksponeret for arsen):

  • familiemedlem til patienten
  • drikke arsenforurenet vand fra samme kilde som patienten
  • de frivilligt accepterer at deltage
  • intet tegn/symptom på palmer keratose

Inklusionskriterier (sunde frivillige):

  • drikke arsen sikkert vand (<50 ppb)
  • de frivilligt accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ammende mor
  • patient i behandling af arsenikose
  • enhver anden kronisk sygdom som tuberkulose, diabetes mellitus, bronkial astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med palmer arsenical keratosis
En blød kapsel hvidløgsolie (10 mg) dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Hvidløgsolie
Oral administration
Aktiv komparator: Arseneksponerede kontroller
En blød kapsel hvidløgsolie (10 mg) dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Hvidløgsolie
Oral administration
Aktiv komparator: Sunde frivillige
En blød kapsel hvidløgsolie (10 mg) dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Hvidløgsolie
Oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i det kliniske symptom på keratose i håndfladen
Tidsramme: 0 uge (baseline) til 12 uger (slut)
0 uge (baseline) til 12 uger (slut)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biokemiske parametre (blodsukker, kolesterol og transaminase) efter behandling
Tidsramme: 0 uge (baseline), 12 uger (slut)
0 uge (baseline), 12 uger (slut)
Bivirkninger efter behandling
Tidsramme: 0 uge (baseline), 12 uger (slut)
0 uge (baseline), 12 uger (slut)
Ændring i mængden af ​​arsen i neglen
Tidsramme: 0 uge (baseline), 20 uger (slut)
0 uge (baseline), 20 uger (slut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mir Misbahuddin, MBBS, PhD, Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU-005-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk arsenforgiftning

Kliniske forsøg med Hvidløgsolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner