Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność oleju czosnkowego w leczeniu rogowacenia Arsenical Palmer

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Dwudziestu pacjentów z łagodnym do umiarkowanego rogowaceniem palmy arszenikowej będzie leczonych doustnie kapsułką oleju czosnkowego przez 12 tygodni w celu zbadania jego skuteczności w zmniejszaniu ładunku arsenu w organizmie i objawów klinicznych. Podobne traktowanie z podobną liczbą kontroli narażonych na arsen i zdrowych ochotników zostanie uwzględnione dla porównania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tysiące Bangladeszu cierpi na rogowacenie dłoni i stóp wywołane arszenikiem. Rogowacenie typu Palmera, szczególnie u młodych kobiet, wpływa na sytuację socjoekonomiczną. Do dziś nie ma skutecznego leczenia.

Dwudziestu pacjentów z łagodnym do umiarkowanego rogowaceniem palmy arszenikowej będzie leczonych olejem czosnkowym w miękkiej kapsułce (10 mg/dzień) doustnie przez 12 tygodni. Podobne traktowanie zostanie zastosowane w przypadku 20 osób z grupy kontrolnej narażonych na arszenik i 20 zdrowych ochotników dla porównania. Celem pracy jest zbadanie skuteczności doustnego podawania olejku czosnkowego w celu zmniejszenia obciążenia organizmu arszenikiem i objawów klinicznych rogowacenia palmera arsenowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • historia przyjmowania wody zanieczyszczonej arszenikiem (>50 ppb) przez ponad 6 miesięcy
  • u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego rogowaceniem arszenikowym na dłoni
  • pacjentów, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział

Kryteria włączenia (kontrole narażone na działanie arsenu):

  • członek rodziny pacjenta
  • picie wody zanieczyszczonej arszenikiem z tego samego źródła co pacjent
  • ci dobrowolnie wyrażają zgodę na udział
  • brak oznak/objawów rogowacenia palmera

Kryteria włączenia (zdrowi ochotnicy):

  • picie wody bezpiecznej dla arsenu (<50 ppb)
  • ci dobrowolnie wyrażają zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • matka karmiąca
  • pacjent leczony z powodu arsenu
  • wszelkie inne choroby przewlekłe, takie jak gruźlica, cukrzyca, astma oskrzelowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rogowaceniem palmera arsenowego
Jedna miękka kapsułka olejku czosnkowego (10 mg) dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej czosnkowy
Podanie doustne
Aktywny komparator: Kontrole narażone na arsen
Jedna miękka kapsułka olejku czosnkowego (10 mg) dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej czosnkowy
Podanie doustne
Aktywny komparator: Heathy wolontariusze
Jedna miękka kapsułka olejku czosnkowego (10 mg) dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej czosnkowy
Podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawu klinicznego rogowacenia dłoni
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa) do 12 tygodni (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa) do 12 tygodni (koniec)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana parametrów biochemicznych (cukru we krwi, cholesterolu i transaminaz) po leczeniu
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
Działania niepożądane po leczeniu
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
Zmiana ilości arsenu w paznokciu
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Mir Misbahuddin, MBBS, PhD, Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSMMU-005-CT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej czosnkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj