Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность чесночного масла при лечении мышьяковистого кератоза Палмера

11 декабря 2012 г. обновлено: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Двадцать пациентов с кератозом мышьяка легкой и средней степени тяжести будут лечиться капсулами с чесночным маслом перорально в течение 12 недель, чтобы изучить его эффективность в снижении содержания мышьяка в организме и клинических симптомов. Для сравнения будет включено аналогичное лечение с таким же количеством подвергнутых воздействию мышьяка контрольных групп и здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тысячи бангладешцев страдают от вызванного мышьяком кератоза, поражающего ладони и подошвы. Кератоз Палмера, особенно у молодых женщин, влияет на социально-экономическое положение. До сегодняшнего дня не существует эффективного лечения.

Двадцать пациентов с кератозом мышьяка легкой и средней степени будут получать чесночное масло в мягких капсулах (10 мг/день) перорально в течение 12 недель. Аналогичное лечение будет оказано 20 контрольным группам, подвергшимся воздействию мышьяка, и 20 здоровым добровольцам для сравнения. Целью этого исследования является изучение эффективности перорального приема чесночного масла для снижения содержания мышьяка в организме и клинических симптомов кератоза мышьяка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бангладеш
      • Dhaka, Бангладеш
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (пациенты):

  • история употребления загрязненной мышьяком воды (> 50 частей на миллиард) в течение более 6 месяцев
  • пациенты с мышьяковым кератозом легкой и средней степени тяжести на ладонях
  • пациентов, добровольно согласившихся участвовать

Критерии включения (контроли, подвергшиеся воздействию мышьяка):

  • член семьи больного
  • употребление загрязненной мышьяком воды из того же источника, что и пациент
  • которые добровольно соглашаются участвовать
  • отсутствие признаков/симптомов кератоза ладоней

Критерии включения (здоровые добровольцы):

  • пить воду, безопасную для мышьяка (<50 частей на миллиард)
  • которые добровольно соглашаются участвовать

Критерий исключения:

  • беременность
  • кормящая мать
  • пациент, получающий лечение от арсеникоза
  • любые другие хронические заболевания, такие как туберкулез, сахарный диабет, бронхиальная астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с мышьяковым кератозом Палмера
Одна мягкая капсула чесночного масла (10 мг) в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Чесночное масло
Пероральное введение
Активный компаратор: Мышьяк подвергся воздействию элементов управления
Одна мягкая капсула чесночного масла (10 мг) в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Чесночное масло
Пероральное введение
Активный компаратор: Хити волонтеры
Одна мягкая капсула чесночного масла (10 мг) в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Чесночное масло
Пероральное введение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение клинического симптома кератоза на ладонях
Временное ограничение: От 0 недель (базовый уровень) до 12 недель (конец)
От 0 недель (базовый уровень) до 12 недель (конец)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение биохимических показателей (сахар в крови, холестерин и трансаминазы) после лечения
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
Побочные эффекты после лечения
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
Изменение количества мышьяка в ногте
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Следователи

  • Главный следователь: Mir Misbahuddin, MBBS, PhD, Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU-005-CT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться