通过添加含脂肪调味品评估混合沙拉中(非)营养素生物利用度的相对增加
2014年1月27日 更新者:Unilever R&D
假设将检验脂肪也可以增加沙拉中(非)营养素的吸收。
因此,我们设计了当前的研究,以显示通过添加含脂肪的调味品可以增加混合沙拉中(非)营养素的相对吸收(生物利用度)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
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São Paulo、Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44、巴西、SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准:
- 体重指数 (BMI) ≥ 18.5 且 ≤ 30.0 kg/m2。
- 明显健康:没有医疗条件,没有使用处方药或非处方药,这可能会影响研究测量(由研究医师判断)
- 血红蛋白在研究医师判断的正常参考范围内。
- 总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和空腹甘油三酯在正常参考范围内,由研究医师判断。
主要排除标准:
- 报告在筛选时使用任何医学或自我规定的饮食,或打算在筛选和研究结束之间的期间使用任何类型的饮食。
- 在筛选前的六个月内报告体重减轻或增加 ≥ 体重的 10%。
- 已知的食物过敏或不耐受。
- 不喜欢研究期间提供的食物。
- 使用富含类胡萝卜素和/或维生素 A 和/或维生素 K 的维生素或补充剂。
- 已知的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:测试产品
测试产品:高剂量脂肪沙拉
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其他:控制产品
对照品:低脂沙拉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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(非)营养素的曲线下面积(AUC,单位为 nmol/l*h)
大体时间:2013 年 7 月
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(非)营养素的曲线下面积(AUC,单位为 nmol/l*h)。
AUC 是根据在选定时间点在血浆乳糜微粒中测量的(非)营养水平构建的。
曲线下面积的大小将在测试敷料和对照敷料之间进行比较。
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2013 年 7 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D.、Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月27日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FDS-DRS-0573
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