Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení relativního zvýšení biologické dostupnosti (ne)živin z míchaného salátu přidáním zálivky s obsahem tuku

27. ledna 2014 aktualizováno: Unilever R&D
Bude testována hypotéza, že tuk může také zvýšit vstřebávání (ne)živin ze salátu. Proto jsme navrhli současnou studii tak, aby prokázala zvýšení relativní absorpce (biologické dostupnosti) (ne)živin z míchaného salátu přidáním dresinku obsahujícího tuk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
      • São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brazílie, SP - 05403-000
        • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 a ≤ 30,0 kg/m2.
  • Zjevně zdravý: žádné zdravotní potíže, žádné léky na předpis nebo volně prodejné léky, které by mohly ovlivnit měření studie (podle posouzení lékaře studie)
  • Hemoglobin v normálním referenčním rozmezí podle posouzení lékaře studie.
  • Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy nalačno v normálním referenčním rozmezí, jak posoudil lékař studie.

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Hlášené použití jakékoli lékařsky nebo samostatně předepsané diety v okamžiku screeningu nebo záměr použít jakýkoli druh diety v období mezi screeningem a koncem studie.
  • Hlášený úbytek nebo přírůstek hmotnosti ≥ 10 % tělesné hmotnosti během období šesti měsíců před screeningem.
  • Známá potravinová alergie nebo intolerance.
  • Nechuť k potravinám dodávaným během studie.
  • Užívání vitamínů nebo doplňků obohacených o karotenoid a/nebo vitamín A a/nebo vitamín K.
  • Známá hypotyreóza nebo hypertyreóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací produkt
Testovaný produkt: Salát s vysokým obsahem tuku
Jiný: Testovaný produkt: Salát s vysokým obsahem tuku
Jiný: Kontrolní produkt: Salát s nízkým obsahem tuku
Jiný: Kontrolní produkt
Kontrolní produkt: Salát s nízkým obsahem tuku
Jiný: Testovaný produkt: Salát s vysokým obsahem tuku
Jiný: Kontrolní produkt: Salát s nízkým obsahem tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou (AUC v nmol/l*h) (ne)živin
Časové okno: Červenec 2013
Plocha pod křivkou (AUC v nmol/l*h) (ne)živin. AUC jsou konstruovány z (ne)živin měřených v plazmatických chylomikronech ve vybraných časových bodech. Velikost oblastí pod křivkami bude porovnána mezi testovacím a kontrolním obvazem.
Červenec 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDS-DRS-0573

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit