Vurdering av den relative økningen i biotilgjengelighet av (ikke-) næringsstoffer fra en blandet salat ved å tilsette fettholdig dressing
27. januar 2014 oppdatert av: Unilever R&D
Hypotesen vil bli testet om at fett også kan øke opptaket av (ikke-)næringsstoffer fra en salat.
Derfor designet vi den nåværende studien for å vise en økning i relativ absorpsjon (biotilgjengelighet) av (ikke-) næringsstoffer fra en blandet salat ved å tilsette fettholdig dressing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasil, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 30,0 kg/m2.
- Tilsynelatende sunt: ingen medisinske tilstander, ingen bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, som kan påvirke studiemålingene (som bedømt av studielegen)
- Hemoglobin innenfor normalt referanseområde som bedømt av studielegen.
- Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og fastende triglyserider innenfor det normale referanseområdet, som bedømt av studielegen.
Hovedekskluderingskriterier:
- Rapportert bruk av medisinsk eller selvforeskrevet diett i screeningsøyeblikket, eller intensjon om å bruke enhver form for diett i perioden mellom screening og slutten av studien.
- Rapportert vekttap eller -økning ≥ 10 % av kroppsvekten i løpet av en periode på seks måneder før screening.
- En kjent matallergi eller intoleranse.
- En motvilje mot maten som ble levert under studien.
- Bruk av vitaminer eller kosttilskudd beriket med karotenoid og/eller vitamin A og/av vitamin K.
- Kjent hypotyreose eller hypertyreose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test produkt
Testprodukt: Salat med høydosert fett
|
|
|
Annen: Kontroll produkt
Kontrollprodukt: Salat med lavdosert fett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven (AUC i nmol/l*t) av (ikke) næringsstoffer
Tidsramme: Juli 2013
|
Areal under kurven (AUC i nmol/l*t) av (ikke) næringsstoffer.
AUC-ene er konstruert fra (ikke-) næringsnivåer målt i plasmakylomikroner på de valgte tidspunktene.
Størrelsen på områdene under kurvene vil bli sammenlignet mellom test- og kontrollbandasjen.
|
Juli 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FDS-DRS-0573
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike