Avaliação do aumento relativo na biodisponibilidade de (não) nutrientes de uma salada mista pela adição de molho contendo gordura
27 de janeiro de 2014 atualizado por: Unilever R&D
Será testada a hipótese de que a gordura também pode aumentar a absorção de (não) nutrientes de uma salada.
Portanto, projetamos o estudo atual para mostrar um aumento na absorção relativa (biodisponibilidade) de (não) nutrientes de uma salada mista pela adição de molho contendo gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
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São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasil, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios principais de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 30,0 kg/m2.
- Aparentemente saudável: sem condições médicas, sem uso de medicamentos prescritos ou de venda livre, que possam afetar as medições do estudo (conforme julgado pelo médico do estudo)
- Hemoglobina dentro do intervalo de referência normal, conforme julgado pelo médico do estudo.
- Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos em jejum dentro do intervalo de referência normal, conforme julgado pelo médico do estudo.
Critérios principais de exclusão:
- Uso relatado de qualquer dieta medicamente ou auto-prescrita no momento da triagem, ou a intenção de usar qualquer tipo de dieta no período entre a triagem e o final do estudo.
- Relatou perda ou ganho de peso ≥ 10% do peso corporal durante um período de seis meses antes da triagem.
- Uma alergia ou intolerância alimentar conhecida.
- Aversão aos alimentos fornecidos durante o estudo.
- Uso de vitaminas ou suplementos enriquecidos com carotenóides e/ou vitamina A e/ou vitamina K.
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo conhecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Produto de teste
Produto de teste: Salada com alta dosagem de gordura
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Outro: Produto de controle
Produto controle: Salada com baixa dosagem de gordura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (AUC em nmol/l*h) de (não) nutrientes
Prazo: Julho de 2013
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Área sob a curva (AUC em nmol/l*h) de (não) nutrientes.
As AUCs são construídas a partir de níveis de nutrientes (não) medidos em quilomícrons plasmáticos nos pontos de tempo selecionados.
O tamanho das áreas sob as curvas será comparado entre o curativo teste e controle.
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Julho de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FDS-DRS-0573
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