Bewertung der relativen Erhöhung der Bioverfügbarkeit von (Nicht-)Nährstoffen aus einem gemischten Salat durch Zugabe von fetthaltigem Dressing
27. Januar 2014 aktualisiert von: Unilever R&D
Es wird die Hypothese getestet, dass Fett auch die Aufnahme von (Nicht-)Nährstoffen aus einem Salat erhöhen kann.
Daher haben wir die aktuelle Studie so konzipiert, dass sie eine Erhöhung der relativen Absorption (Bioverfügbarkeit) von (Nicht-)Nährstoffen aus einem gemischten Salat durch Zugabe von fetthaltigem Dressing zeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
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São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasilien, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 und ≤ 30,0 kg/m2.
- Anscheinend gesund: keine Erkrankungen, keine Verwendung von verschriebenen oder rezeptfreien Medikamenten, die die Studienmessungen beeinflussen könnten (wie vom Studienarzt beurteilt)
- Hämoglobin innerhalb des normalen Referenzbereichs, wie vom Studienarzt beurteilt.
- Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Nüchtern-Triglyceride innerhalb des normalen Referenzbereichs, wie vom Studienarzt beurteilt.
Hauptausschlusskriterien:
- Berichtete Verwendung einer ärztlich oder selbst verordneten Diät zum Zeitpunkt des Screenings oder die Absicht, in der Zeit zwischen dem Screening und dem Ende der Studie irgendeine Art von Diät zu verwenden.
- Berichteter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme ≥ 10 % des Körpergewichts während eines Zeitraums von sechs Monaten vor dem Screening.
- Eine bekannte Lebensmittelallergie oder -unverträglichkeit.
- Eine Abneigung gegen die während der Studie angebotenen Lebensmittel.
- Verwendung von Vitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die mit Carotinoid und/oder Vitamin A und/oder Vitamin K angereichert sind.
- Bekannte Hypothyreose oder Hyperthyreose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Produkt testen
Testprodukt: Salat mit hochdosiertem Fett
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Sonstiges: Produkt kontrollieren
Kontrollprodukt: Salat mit niedrig dosiertem Fett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve (AUC in nmol/l*h) von (Nicht-)Nährstoffen
Zeitfenster: Juli 2013
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Fläche unter der Kurve (AUC in nmol/l*h) von (Nicht-)Nährstoffen.
Die AUCs werden aus (Nicht-)Nährstoffspiegeln konstruiert, die zu ausgewählten Zeitpunkten in Plasma-Chylomikronen gemessen wurden.
Die Größe der Bereiche unter den Kurven wird zwischen dem Test- und dem Kontrollverband verglichen.
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Juli 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FDS-DRS-0573
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