Valutazione dell'aumento relativo della biodisponibilità di nutrienti (non) da un'insalata mista mediante l'aggiunta di condimenti contenenti grassi
27 gennaio 2014 aggiornato da: Unilever R&D
Verrà verificata l'ipotesi che il grasso possa anche aumentare l'assorbimento di (non) nutrienti da un'insalata.
Pertanto abbiamo progettato l'attuale studio per mostrare un aumento dell'assorbimento relativo (biodisponibilità) di nutrienti (non) da un'insalata mista aggiungendo condimento contenente grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasile, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 e ≤ 30,0 kg/m2.
- Apparentemente sano: nessuna condizione medica, nessun uso di farmaci prescritti o da banco, che potrebbero influenzare le misurazioni dello studio (come giudicato dal medico dello studio)
- Emoglobina entro il normale intervallo di riferimento secondo il giudizio del medico dello studio.
- Colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi a digiuno entro il normale intervallo di riferimento, come giudicato dal medico dello studio.
Principali criteri di esclusione:
- Uso segnalato di qualsiasi dieta prescritta dal medico o auto-prescritta al momento dello screening, o intenzione di utilizzare qualsiasi tipo di dieta nel periodo tra lo screening e la fine dello studio.
- Perdita o aumento di peso riportato ≥ 10% del peso corporeo durante un periodo di sei mesi prima dello screening.
- Una nota allergia o intolleranza alimentare.
- Antipatia per gli alimenti forniti durante lo studio.
- Uso di vitamine o integratori arricchiti con carotenoidi e/o vitamina A e/o vitamina K.
- Ipotiroidismo o ipertiroidismo noto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prodotto di prova
Prodotto in prova: Insalata con grassi ad alto dosaggio
|
|
|
Altro: Prodotto di controllo
Prodotto di controllo: Insalata con grassi a basso dosaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area sotto la curva (AUC in nmol/l*h) dei (non) nutrienti
Lasso di tempo: Luglio 2013
|
Area sotto la curva (AUC in nmol/l*h) dei (non) nutrienti.
Le AUC sono costruite dai livelli di nutrienti (non) misurati in chilomicroni plasmatici nei punti temporali selezionati.
La dimensione delle aree sotto le curve verrà confrontata tra la medicazione di prova e quella di controllo.
|
Luglio 2013
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDS-DRS-0573
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .