Bedömning av den relativa ökningen av biotillgängligheten av (icke-) näringsämnen från en blandad sallad genom att tillsätta dressing innehållande fett
27 januari 2014 uppdaterad av: Unilever R&D
Hypotesen kommer att testas att fett också kan öka upptaget av (icke) näringsämnen från en sallad.
Därför utformade vi den aktuella studien för att visa en ökning i relativ absorption (biotillgänglighet) av (icke-) näringsämnen från en blandad sallad genom att lägga till fettinnehållande dressing.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasilien, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Huvudkriterier för inkludering:
- Body mass index (BMI) ≥ 18,5 och ≤ 30,0 kg/m2.
- Tydligen friska: inga medicinska tillstånd, ingen användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, vilket kan påverka studiens mätningar (enligt bedömningen av studieläkaren)
- Hemoglobin inom normalt referensintervall enligt bedömning av studieläkaren.
- Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och fastande triglycerider inom det normala referensintervallet, enligt bedömning av studieläkaren.
Huvudsakliga uteslutningskriterier:
- Rapporterad användning av någon medicinsk eller självförskriven diet vid screeningögonblicket, eller avsikten att använda någon form av diet under perioden mellan screening och slutet av studien.
- Rapporterad viktminskning eller ökning ≥ 10 % av kroppsvikten under en period på sex månader före screening.
- En känd födoämnesallergi eller intolerans.
- En motvilja mot de livsmedel som tillhandahölls under studien.
- Användning av vitaminer eller kosttillskott berikade med karotenoider och/eller vitamin A och/av vitamin K.
- Känd hypotyreos eller hypertyreos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa produkten
Testprodukt: Sallad med högdoserat fett
|
|
|
Övrig: Kontrollprodukt
Kontrollprodukt: Sallad med låg dos fett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan (AUC i nmol/l*h) för (icke) näringsämnen
Tidsram: Juli 2013
|
Area under kurvan (AUC i nmol/l*h) för (icke) näringsämnen.
AUC:erna är konstruerade från (icke-) näringsnivåer mätta i plasmakylomikroner vid de valda tidpunkterna.
Storleken på områdena under kurvorna kommer att jämföras mellan testet och kontrollförbandet.
|
Juli 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FDS-DRS-0573
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .