Évaluation de l'augmentation relative de la biodisponibilité des (non) nutriments d'une salade composée en ajoutant une vinaigrette contenant des matières grasses
27 janvier 2014 mis à jour par: Unilever R&D
L'hypothèse sera testée selon laquelle les graisses peuvent également augmenter l'absorption des (non)-nutriments d'une salade.
Par conséquent, nous avons conçu l'étude actuelle pour montrer une augmentation de l'absorption relative (biodisponibilité) des (non-) nutriments d'une salade composée en ajoutant une vinaigrette contenant des matières grasses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
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São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brésil, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Principaux critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 30,0 kg/m2.
- Apparemment en bonne santé : pas de conditions médicales, pas d'utilisation de médicaments prescrits ou en vente libre, ce qui pourrait affecter les mesures de l'étude (à en juger par le médecin de l'étude)
- Hémoglobine dans la plage de référence normale jugée par le médecin de l'étude.
- Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides à jeun dans la plage de référence normale, à en juger par le médecin de l'étude.
Principaux critères d'exclusion :
- Utilisation déclarée de tout régime médicalement ou auto-prescrit au moment du dépistage, ou intention d'utiliser tout type de régime dans la période entre le dépistage et la fin de l'étude.
- A déclaré une perte ou un gain de poids ≥ 10 % du poids corporel au cours d'une période de six mois avant le dépistage.
- Une allergie ou une intolérance alimentaire connue.
- Une aversion pour les aliments fournis au cours de l'étude.
- Utilisation de vitamines ou de suppléments enrichis en caroténoïde et/ou en vitamine A et/ou en vitamine K.
- Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit à tester
Produit testé : Salade à forte dose de matière grasse
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Autre: Produit témoin
Produit témoin : Salade faiblement dosée en matières grasses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC en nmol/l*h) des (non) nutriments
Délai: Juillet 2013
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Aire sous la courbe (AUC en nmol/l*h) des (non) nutriments.
Les ASC sont construites à partir des niveaux de (non) nutriments mesurés dans les chylomicrons plasmatiques aux moments sélectionnés.
La taille des aires sous les courbes sera comparée entre le pansement test et le pansement témoin.
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Juillet 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimation)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FDS-DRS-0573
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