Beoordeling van de relatieve toename van de biologische beschikbaarheid van (niet-)voedingsstoffen uit een gemengde salade door vetbevattende dressing toe te voegen
27 januari 2014 bijgewerkt door: Unilever R&D
De hypothese zal getest worden dat vet ook de opname van (non)-nutriënten uit een salade kan verhogen.
Daarom hebben we de huidige studie ontworpen om een toename in relatieve absorptie (biologische beschikbaarheid) van (niet-)voedingsstoffen uit een gemengde salade aan te tonen door toevoeging van vetbevattende dressing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brazilië, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Body mass index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 30,0 kg/m2.
- Ogenschijnlijk gezond: geen medische aandoeningen, geen gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen, die de onderzoeksmetingen kunnen beïnvloeden (zoals beoordeeld door de onderzoeksarts)
- Hemoglobine binnen het normale referentiebereik zoals beoordeeld door de onderzoeksarts.
- Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en nuchtere triglyceriden binnen het normale referentiebereik, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerd gebruik van een medisch of zelf voorgeschreven dieet op het moment van screening, of de intentie om een dieet te volgen in de periode tussen de screening en het einde van de studie.
- Gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename ≥ 10 % van het lichaamsgewicht gedurende een periode van zes maanden voorafgaand aan de screening.
- Een bekende voedselallergie of -intolerantie.
- Een afkeer van het voedsel dat tijdens het onderzoek wordt verstrekt.
- Gebruik van vitamines of supplementen verrijkt met carotenoïde en/of vitamine A en/of vitamine K.
- Bekende hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proefproduct
Testproduct: Salade met hoog gedoseerd vet
|
|
|
Ander: Controle product
Controleproduct: Salade met laag gedoseerd vet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC in nmol/l*h) van (niet)nutriënten
Tijdsspanne: Juli 2013
|
Area under the curve (AUC in nmol/l*h) van (niet)nutriënten.
De AUC's zijn opgebouwd uit niveaus van (niet-)nutriënten gemeten in plasma-chylomicronen op de geselecteerde tijdstippen.
De grootte van de gebieden onder de rondingen zal worden vergeleken tussen het test- en controleverband.
|
Juli 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FDS-DRS-0573
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk