- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01752764
Arvio (ei-)ravinteiden biologisen hyötyosuuden suhteellisesta lisääntymisestä sekalaatista lisäämällä rasvaa sisältävää kastiketta
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: Unilever R&D
Testataan hypoteesi, että rasva voi myös lisätä (ei-)ravinteiden imeytymistä salaatista.
Siksi suunnittelimme nykyisen tutkimuksen osoittamaan (ei-) ravintoaineiden suhteellisen imeytymisen (biologisen hyötyosuuden) lisääntymisen sekalaatista lisäämällä rasvaa sisältävää kastiketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasilia, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 30,0 kg/m2.
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, ei resepti- tai käsikauppalääkkeiden käyttöä, mikä saattaa vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan)
- Hemoglobiini normaalin vertailualueen sisällä tutkimuslääkärin arvioimana.
- Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja paastotriglyseridit normaalin vertailualueen sisällä tutkimuslääkärin arvioiden mukaan.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu minkä tahansa lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion käyttäminen seulonnan aikana tai aikomus käyttää mitä tahansa ruokavaliota seulonnan ja tutkimuksen päättymisen välisenä aikana.
- Ilmoitettu painon lasku tai nousu ≥ 10 % painosta kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Tunnettu ruoka-aineallergia tai -intoleranssi.
- Inhoaminen tutkimuksen aikana tarjotuista ruoista.
- Vitamiinien tai lisäravinteiden käyttö, jotka on rikastettu karotenoidilla ja/tai A-vitamiinilla ja/tai K-vitamiinilla.
- Tunnettu kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi tuote
Testituote: Salaatti, jossa on runsaasti rasvaa
|
|
|
Muut: Ohjaustuote
Kontrollituote: Salaatti vähärasvaisella annoksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Ei) ravinteiden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC yksikkönä nmol/l*h).
Aikaikkuna: Heinäkuu 2013
|
(Ei) ravinteiden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC yksikkönä nmol/l*h).
AUC-arvot muodostetaan (ei-)ravinnetasoista, jotka on mitattu plasman kylomikroneina valittuina ajankohtina.
Käyrien alla olevien alueiden kokoa verrataan testi- ja kontrollisidoksen välillä.
|
Heinäkuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-DRS-0573
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .