Ocena względnego wzrostu biodostępności (nie)składników odżywczych z mieszanki sałat poprzez dodanie sosu zawierającego tłuszcz
27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Zostanie sprawdzona hipoteza, że tłuszcz może również zwiększać wchłanianie składników (nie)odżywczych z sałatki.
Dlatego zaprojektowaliśmy obecne badanie, aby pokazać wzrost względnej absorpcji (biodostępności) (nie)składników odżywczych z mieszanej sałatki poprzez dodanie sosu zawierającego tłuszcz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brazylia, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 30,0 kg/m2.
- Pozornie zdrowy: brak schorzeń, brak leków na receptę lub bez recepty, które mogłyby wpłynąć na pomiary w badaniu (według oceny lekarza prowadzącego badanie)
- Hemoglobina w normalnym zakresie referencyjnym według oceny lekarza prowadzącego badanie.
- Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i triglicerydy na czczo mieszczą się w normalnym zakresie referencyjnym, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie.
Główne kryteria wykluczenia:
- Zgłoszone stosowanie jakiejkolwiek diety przepisanej przez lekarza lub samodzielnie w momencie badania przesiewowego lub zamiar stosowania jakiejkolwiek diety w okresie między badaniem przesiewowym a zakończeniem badania.
- Zgłoszona utrata lub przyrost masy ciała ≥ 10% masy ciała w okresie sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Znana alergia lub nietolerancja pokarmowa.
- Niechęć do pokarmów dostarczanych podczas badania.
- Stosowanie witamin lub suplementów wzbogaconych karotenoidem i/lub witaminą A i/lub witaminą K.
- Znana niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt testowy
Testowany produkt: Sałatka z dużą dawką tłuszczu
|
|
|
Inny: Produkt kontrolny
Produkt kontrolny: Sałatka z niską dawką tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC w nmol/l*h) (nie)składników odżywczych
Ramy czasowe: Lipiec 2013
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC w nmol/l*h) (nie)składników odżywczych.
AUC są konstruowane na podstawie poziomów składników (nie)odżywczych mierzonych w chylomikronach osocza w wybranych punktach czasowych.
Rozmiar obszarów pod krzywymi zostanie porównany między opatrunkiem testowym i kontrolnym.
|
Lipiec 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDS-DRS-0573
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .