Оценка относительного увеличения биодоступности (не)питательных веществ из смешанного салата при добавлении жиросодержащей заправки
27 января 2014 г. обновлено: Unilever R&D
Будет проверена гипотеза о том, что жир может также увеличить поглощение (не)питательных веществ из салата.
Поэтому мы разработали текущее исследование, чтобы показать увеличение относительной абсорбции (биодоступности) (не-) питательных веществ из смешанного салата за счет добавления жиросодержащей заправки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Бразилия, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Основные критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 и ≤ 30,0 кг/м2.
- Внешне здоров: отсутствие медицинских показаний, отсутствие приема рецептурных или безрецептурных препаратов, которые могут повлиять на результаты исследования (по оценке врача-исследователя)
- Гемоглобин в пределах нормального референтного диапазона по оценке врача-исследователя.
- Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды натощак в пределах нормального контрольного диапазона, по оценке врача-исследователя.
Основные критерии исключения:
- Сообщается о применении любой диеты, назначенной врачом или самостоятельно назначенной на момент скрининга, или о намерении использовать любую диету в период между скринингом и окончанием исследования.
- Зарегистрированная потеря веса или прибавка в весе ≥ 10 % от веса тела в течение шести месяцев до скрининга.
- Известная пищевая аллергия или непереносимость.
- Нелюбовь к продуктам питания, поставляемым во время исследования.
- Использование витаминов или добавок, обогащенных каротиноидами и/или витамином А и/или витамином К.
- Известный гипотиреоз или гипертиреоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый продукт
Тестируемый продукт: Салат с высоким содержанием жира
|
|
|
Другой: Контрольный продукт
Контрольный продукт: Салат с низким содержанием жира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC в нмоль/л*ч) (не)питательных веществ
Временное ограничение: Июль 2013
|
Площадь под кривой (AUC в нмоль/л*ч) (не)питательных веществ.
AUC построены из уровней (не) нутриентов, измеренных в хиломикронах плазмы в выбранные моменты времени.
Размер областей под кривыми будет сравниваться между тестовой и контрольной повязками.
|
Июль 2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-DRS-0573
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers