Vurdering af den relative stigning i biotilgængelighed af (ikke-) næringsstoffer fra en blandet salat ved tilsætning af fedtholdig dressing
27. januar 2014 opdateret af: Unilever R&D
Hypotesen vil blive testet, at fedt også kan øge optagelsen af (ikke-)næringsstoffer fra en salat.
Derfor har vi designet den aktuelle undersøgelse til at vise en stigning i relativ absorption (biotilgængelighed) af (ikke-) næringsstoffer fra en blandet salat ved at tilføje fedtholdig dressing.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
-
São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasilien, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 30,0 kg/m2.
- Tilsyneladende sund: ingen medicinske tilstande, ingen brug af ordineret eller håndkøbsmedicin, som kan påvirke undersøgelsens målinger (som vurderet af undersøgelseslægen)
- Hæmoglobin inden for det normale referenceområde som vurderet af undersøgelseslægen.
- Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og fastende triglycerider inden for det normale referenceområde, som vurderet af undersøgelseslægen.
Vigtigste eksklusionskriterier:
- Rapporteret brug af enhver medicinsk eller selvordineret diæt i screeningsøjeblikket, eller intentionen om at anvende enhver form for diæt i perioden mellem screening og afslutningen af undersøgelsen.
- Rapporteret vægttab eller -øgning ≥ 10 % af kropsvægten i en periode på seks måneder før screening.
- En kendt fødevareallergi eller intolerance.
- En modvilje mod de fødevarer, der blev leveret under undersøgelsen.
- Brug af vitaminer eller kosttilskud beriget med carotenoid og/eller vitamin A og/af vitamin K.
- Kendt hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test produkt
Testprodukt: Salat med høj dosis fedt
|
|
|
Andet: Kontrol produkt
Kontrolprodukt: Salat med lavt dosis fedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven (AUC i nmol/l*h) af (ikke) næringsstoffer
Tidsramme: Juli 2013
|
Areal under kurven (AUC i nmol/l*h) af (ikke) næringsstoffer.
AUC'erne er konstrueret ud fra (ikke-) næringsstofniveauer målt i plasmachylomikroner på de valgte tidspunkter.
Størrelsen af områderne under kurverne vil blive sammenlignet mellem test- og kontrolforbindingen.
|
Juli 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2012
Først opslået (Skøn)
19. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDS-DRS-0573
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .