Evaluación del aumento relativo en la biodisponibilidad de (no) nutrientes de una ensalada mixta mediante la adición de aderezo que contiene grasa
27 de enero de 2014 actualizado por: Unilever R&D
Se probará la hipótesis de que la grasa también puede aumentar la absorción de (no) nutrientes de una ensalada.
Por lo tanto, diseñamos el estudio actual para mostrar un aumento en la absorción relativa (biodisponibilidad) de (no) nutrientes de una ensalada mixta al agregar aderezo que contiene grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
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São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44, Brasil, SP - 05403-000
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo / Incor HC FM USP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Principales criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 30,0 kg/m2.
- Aparentemente saludable: sin condiciones médicas, sin uso de medicamentos recetados o de venta libre, que puedan afectar las mediciones del estudio (según lo juzgado por el médico del estudio)
- Hemoglobina dentro del rango de referencia normal según lo juzgado por el médico del estudio.
- Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos en ayunas dentro del rango de referencia normal, según lo juzgado por el médico del estudio.
Principales criterios de exclusión:
- Uso informado de cualquier dieta médica o autoprescrita en el momento de la selección, o la intención de usar cualquier tipo de dieta en el período entre la selección y el final del estudio.
- Pérdida o aumento de peso informado ≥ 10 % del peso corporal durante un período de seis meses antes de la selección.
- Una alergia o intolerancia alimentaria conocida.
- Una aversión a los alimentos suministrados durante el estudio.
- Uso de vitaminas o suplementos enriquecidos con carotenoides y/o vitamina A y/o de vitamina K.
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo conocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Producto de prueba
Producto de prueba: Ensalada con alta dosis de grasa
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Otro: Producto de control
Producto de control: Ensalada con bajo contenido graso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC en nmol/l*h) de (no) nutrientes
Periodo de tiempo: Julio 2013
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Área bajo la curva (AUC en nmol/l*h) de (no) nutrientes.
Las AUC se construyen a partir de niveles de (no) nutrientes medidos en quilomicrones de plasma en los puntos de tiempo seleccionados.
El tamaño de las áreas bajo las curvas se comparará entre el apósito de prueba y el de control.
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Julio 2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Raul C. Maranhão, M.D, Ph.D., Head Professor of Clinical Biochemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences Director, Lipid Metabolism Laboratory
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FDS-DRS-0573
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