使用光学相干断层扫描 (OCT) 对角膜病变进行高分辨率成像 - 一项试点研究
2020年2月19日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
角膜损伤如角膜擦伤和角膜浸润在临床实践中很常见。
目前的研究旨在调查高分辨率 OCT 是否适用于这些角膜病变的成像。
本研究具有试点研究的特点，其结果旨在用于制定对这些角膜病变进行成像和分析的标准化方案。
基于该协议，可以计划进一步研究调查角膜病变的病理生理学或评估治疗成功。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女
- 新诊断的角膜擦伤或角膜浸润
排除标准：
- 复发性角膜糜烂
- 在过去 3 周内参加过临床试验
- 根据研究者的判断，存在任何妨碍可靠测量的异常
- 局部使用 Novain 0.4% 滴眼液进行局部麻醉或使用 Minims-Fluorescein Sodium 滴眼液进行荧光素染色的任何禁忌症
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：角膜擦伤10例
|
角膜的高分辨率 OCT 成像
裂隙灯生物显微镜与荧光素染色和裂隙灯照片
|
|
实验性的：角膜浸润10例
|
角膜的高分辨率 OCT 成像
裂隙灯生物显微镜与荧光素染色和裂隙灯照片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜擦伤和浸润的成像
大体时间：1天
|
这项试点研究的目的是调查是否可以对这些角膜改变进行成像。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用高分辨率 OCT 评估的角膜病变的大小和深度
大体时间：1天
|
将使用特定软件评估角膜病变或浸润的体积和大小。
|
1天
|
|
荧光素染色裂隙灯生物显微镜
大体时间：1天
|
将评估角膜损伤或浸润的体积和大小。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月23日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.