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Imágenes de alta resolución de lesiones corneales con tomografía de coherencia óptica (OCT): un estudio piloto

19 de febrero de 2020 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Las lesiones corneales como las abrasiones corneales y los infiltrados corneales son comunes en la práctica clínica. El estudio actual busca investigar si la OCT de alta resolución es adecuada para obtener imágenes de estas lesiones corneales. El presente estudio tiene el carácter de un estudio piloto y los resultados están destinados a ser utilizados para desarrollar un protocolo estandarizado para la obtención de imágenes y el análisis de estas lesiones corneales. Sobre la base de este protocolo, se pueden planificar más estudios que investiguen la fisiopatología de las lesiones corneales o que evalúen el éxito terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Abrasión corneal o infiltrado corneal recién diagnosticado

Criterio de exclusión:

  • Erosión corneal recurrente
  • Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores
  • Presencia de cualquier anormalidad que impida mediciones confiables a juicio del investigador
  • Cualquier contraindicación para la aplicación tópica del colirio Novain al 0,4 % para la anestesia tópica o del colirio Minims-Fluorescein Sodium para la tinción con fluoresceína
  • Embarazo, embarazo planificado o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 10 pacientes con abrasiones corneales
Dispositivo: Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Imágenes OCT de alta resolución de la córnea
Otro: Biomicroscopía con lámpara de hendidura
Biomicroscopia con lámpara de hendidura con tinción con fluoresceína y fotografía con lámpara de hendidura
EXPERIMENTAL: 10 pacientes con infiltrados corneales
Dispositivo: Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Imágenes OCT de alta resolución de la córnea
Otro: Biomicroscopía con lámpara de hendidura
Biomicroscopia con lámpara de hendidura con tinción con fluoresceína y fotografía con lámpara de hendidura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de abrasiones e infiltrados corneales
Periodo de tiempo: 1 día
El objetivo de este estudio piloto es investigar si es posible obtener imágenes de estas alteraciones corneales.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño y profundidad de las lesiones corneales evaluadas con OCT de alta resolución
Periodo de tiempo: 1 día
El volumen y tamaño de las lesiones o infiltrados corneales se evaluará mediante un software específico.
1 día
Biomicroscopia con lámpara de hendidura con tinción con fluoresceína
Periodo de tiempo: 1 día
Se valorará el volumen y tamaño de las lesiones o infiltrados corneales.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-041112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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