Högupplöst avbildning av hornhinneskador med optisk koherenstomografi (OCT) - en pilotstudie
19 februari 2020 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Kornealesioner såsom hornhinnans skrubbsår och hornhinneinfiltrat är vanliga i klinisk praxis.
Den aktuella studien syftar till att undersöka om högupplöst OCT är lämpligt för avbildning av dessa hornhinneskador.
Den föreliggande studien har karaktären av en pilotstudie och resultaten är avsedda att användas för att utveckla ett standardiserat protokoll för avbildning och analys av dessa hornhinnelesioner.
Baserat på detta protokoll kan ytterligare studier som undersöker patofysiologin för hornhinneskador eller utvärdering av terapeutisk framgång planeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år
- Nydiagnostiserat hornhinnenötning eller hornhinneinfiltrat
Exklusions kriterier:
- Återkommande erosion av hornhinnan
- Deltagande i en klinisk prövning under de senaste 3 veckorna
- Förekomst av avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar enligt bedömningen av utredaren
- Eventuella kontraindikationer för topisk applicering av Novain 0,4 % ögondroppar för lokal anestesi eller av Minims-Fluorescein Sodium ögondroppar för fluoresceinfärgning
- Graviditet, planerad graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 10 patienter med skavsår på hornhinnan
|
Högupplöst OCT-avbildning av hornhinnan
Spaltlampabiomikroskopi med fluoresceinfärgning och spaltlampsfotografi
|
|
EXPERIMENTELL: 10 patienter med hornhinneinfiltrat
|
Högupplöst OCT-avbildning av hornhinnan
Spaltlampabiomikroskopi med fluoresceinfärgning och spaltlampsfotografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbildning av skavsår och infiltrat på hornhinnan
Tidsram: 1 dag
|
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka om avbildning av dessa hornhinneförändringar är möjlig.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek och djup av hornhinneskador som bedömts med högupplöst OCT
Tidsram: 1 dag
|
Volymen och storleken på hornhinneskador eller infiltrat kommer att bedömas med hjälp av en specifik programvara.
|
1 dag
|
|
Spaltlampa biomikroskopi med fluoresceinfärgning
Tidsram: 1 dag
|
Volymen och storleken på hornhinneskador eller infiltrat kommer att bedömas.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-041112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .