Højopløselig billeddannelse af hornhindelæsioner med optisk kohærenstomografi (OCT) - en pilotundersøgelse
19. februar 2020 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Hornhindelæsioner såsom hornhindeafskrabninger og hornhindeinfiltrater er almindelige i klinisk praksis.
Den aktuelle undersøgelse søger at undersøge, om højopløsnings-OCT er egnet til billeddannelse af disse hornhindelæsioner.
Nærværende undersøgelse har karakter af et pilotstudie, og resultaterne er beregnet til at blive brugt til at udvikle en standardiseret protokol til billeddannelse og analyse af disse hornhindelæsioner.
Baseret på denne protokol kan yderligere undersøgelser, der undersøger patofysiologien af hornhindelæsioner eller evaluere terapeutisk succes, planlægges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Nydiagnosticeret hornhindeafslidning eller hornhindeinfiltrat
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende hornhindeerosion
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
- Enhver kontraindikation for topisk påføring af Novain 0,4 % øjendråber til topisk anæstesi eller af Minims-Fluorescein Sodium øjendråber til fluoresceinfarvning
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 10 patienter med hornhindeafskrabninger
|
Højopløselig OCT-billeddannelse af hornhinden
Spaltelampebiomikroskopi med fluoresceinfarvning og spaltelampefotografi
|
|
EKSPERIMENTEL: 10 patienter med hornhindeinfiltrater
|
Højopløselig OCT-billeddannelse af hornhinden
Spaltelampebiomikroskopi med fluoresceinfarvning og spaltelampefotografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelse af hornhindeafskrabninger og infiltrater
Tidsramme: 1 dag
|
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om billeddannelse af disse hornhindeforandringer er mulig.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse og dybde af hornhindelæsioner vurderet med højopløsnings-OCT
Tidsramme: 1 dag
|
Volumenet og størrelsen af hornhindelæsioner eller infiltrater vil blive vurderet ved hjælp af en specifik software.
|
1 dag
|
|
Spaltelampe biomikroskopi med fluoresceinfarvning
Tidsramme: 1 dag
|
Volumenet og størrelsen af hornhindelæsioner eller infiltrater vil blive vurderet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2012
Først opslået (SKØN)
20. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-041112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .