Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløselig billeddannelse af hornhindelæsioner med optisk kohærenstomografi (OCT) - en pilotundersøgelse

19. februar 2020 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Hornhindelæsioner såsom hornhindeafskrabninger og hornhindeinfiltrater er almindelige i klinisk praksis. Den aktuelle undersøgelse søger at undersøge, om højopløsnings-OCT er egnet til billeddannelse af disse hornhindelæsioner. Nærværende undersøgelse har karakter af et pilotstudie, og resultaterne er beregnet til at blive brugt til at udvikle en standardiseret protokol til billeddannelse og analyse af disse hornhindelæsioner. Baseret på denne protokol kan yderligere undersøgelser, der undersøger patofysiologien af ​​hornhindelæsioner eller evaluere terapeutisk succes, planlægges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Nydiagnosticeret hornhindeafslidning eller hornhindeinfiltrat

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende hornhindeerosion
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
  • Enhver kontraindikation for topisk påføring af Novain 0,4 % øjendråber til topisk anæstesi eller af Minims-Fluorescein Sodium øjendråber til fluoresceinfarvning
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 10 patienter med hornhindeafskrabninger
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Højopløselig OCT-billeddannelse af hornhinden
Andet: Spaltelampe biomikroskopi
Spaltelampebiomikroskopi med fluoresceinfarvning og spaltelampefotografi
EKSPERIMENTEL: 10 patienter med hornhindeinfiltrater
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Højopløselig OCT-billeddannelse af hornhinden
Andet: Spaltelampe biomikroskopi
Spaltelampebiomikroskopi med fluoresceinfarvning og spaltelampefotografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelse af hornhindeafskrabninger og infiltrater
Tidsramme: 1 dag
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om billeddannelse af disse hornhindeforandringer er mulig.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse og dybde af hornhindelæsioner vurderet med højopløsnings-OCT
Tidsramme: 1 dag
Volumenet og størrelsen af ​​hornhindelæsioner eller infiltrater vil blive vurderet ved hjælp af en specifik software.
1 dag
Spaltelampe biomikroskopi med fluoresceinfarvning
Tidsramme: 1 dag
Volumenet og størrelsen af ​​hornhindelæsioner eller infiltrater vil blive vurderet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (SKØN)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-041112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeinfiltrater

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner