Høyoppløselig bildebehandling av hornhinnelesjoner med optisk koherenstomografi (OCT) - en pilotstudie
19. februar 2020 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Hornhinnelesjoner som hornhinneavskraping og hornhinneinfiltrater er vanlige i klinisk praksis.
Den nåværende studien søker å undersøke om høyoppløselig OCT er egnet for avbildning av disse hornhinnelesjonene.
Denne studien har karakter av en pilotstudie og resultatene er ment å brukes til å utvikle en standardisert protokoll for avbildning og analyse av disse hornhinnelesjonene.
Basert på denne protokollen kan ytterligere studier som undersøker patofysiologien til hornhinnelesjoner eller evaluere terapeutisk suksess planlegges.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Nydiagnostisert hornhinneavslitning eller hornhinneinfiltrat
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende erosjon av hornhinnen
- Deltakelse i en klinisk studie de siste 3 ukene
- Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren
- Enhver kontraindikasjon for topisk påføring av Novain 0,4 % øyedråper for lokal anestesi eller av Minims-Fluorescein Sodium øyedråper for fluoresceinfarging
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 10 pasienter med hornhinnesår
|
Høyoppløselig OCT-avbildning av hornhinnen
Spaltelampebiomikroskopi med fluoresceinfarging og spaltelampefotografi
|
|
EKSPERIMENTELL: 10 pasienter med hornhinneinfiltrater
|
Høyoppløselig OCT-avbildning av hornhinnen
Spaltelampebiomikroskopi med fluoresceinfarging og spaltelampefotografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avbildning av hornhinnen skrubbsår og infiltrater
Tidsramme: 1 dag
|
Målet med denne pilotstudien er å undersøke om avbildning av disse hornhinneendringene er mulig.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse og dybde på hornhinnelesjoner vurdert med høyoppløselig OCT
Tidsramme: 1 dag
|
Volumet og størrelsen på hornhinnelesjoner eller infiltrater vil bli vurdert ved hjelp av en spesifikk programvare.
|
1 dag
|
|
Spaltelampe biomikroskopi med fluoresceinfarging
Tidsramme: 1 dag
|
Volumet og størrelsen på hornhinnelesjoner eller infiltrater vil bli vurdert.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT-041112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .