Imagem de alta resolução de lesões da córnea com tomografia de coerência óptica (OCT) - um estudo piloto
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Lesões da córnea, como abrasões da córnea e infiltrados da córnea, são comuns na prática clínica.
O presente estudo procura investigar se a OCT de alta resolução é adequada para imagens dessas lesões da córnea.
O presente estudo tem o caráter de estudo piloto e os resultados devem ser utilizados para desenvolver um protocolo padronizado para imagem e análise dessas lesões da córnea.
Com base nesse protocolo, novos estudos investigando a fisiopatologia das lesões da córnea ou avaliando o sucesso terapêutico podem ser planejados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Abrasão corneana recém-diagnosticada ou infiltrado corneano
Critério de exclusão:
- Erosão recorrente da córnea
- Participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores
- Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis, conforme julgado pelo investigador
- Qualquer contra-indicação para aplicação tópica de Novain 0,4% colírio para anestesia tópica ou de Minims-Fluorescein Sodium colírio para coloração com fluoresceína
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 10 pacientes com abrasões da córnea
|
OCT de alta resolução da córnea
Biomicroscopia de lâmpada de fenda com coloração de fluoresceína e fotografia de lâmpada de fenda
|
|
EXPERIMENTAL: 10 pacientes com infiltrados corneanos
|
OCT de alta resolução da córnea
Biomicroscopia de lâmpada de fenda com coloração de fluoresceína e fotografia de lâmpada de fenda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de abrasões e infiltrados da córnea
Prazo: 1 dia
|
O objetivo deste estudo piloto é investigar se a imagem dessas alterações da córnea é possível.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho e profundidade das lesões da córnea avaliadas com OCT de alta resolução
Prazo: 1 dia
|
O volume e o tamanho das lesões ou infiltrados da córnea serão avaliados por meio de um software específico.
|
1 dia
|
|
Biomicroscopia de lâmpada de fenda com coloração de fluoresceína
Prazo: 1 dia
|
O volume e o tamanho das lesões ou infiltrados da córnea serão avaliados.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-041112
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