- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01753583
Hochauflösende Bildgebung von Hornhautläsionen mit optischer Kohärenztomographie (OCT) – eine Pilotstudie
19. Februar 2020 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Hornhautläsionen wie Hornhautabschürfungen und Hornhautinfiltrate sind in der klinischen Praxis weit verbreitet.
In der aktuellen Studie soll untersucht werden, ob die hochauflösende OCT für die Bildgebung dieser Hornhautläsionen geeignet ist.
Die vorliegende Studie hat den Charakter einer Pilotstudie und die Ergebnisse sollen dazu dienen, ein standardisiertes Protokoll zur Bildgebung und Analyse dieser Hornhautläsionen zu entwickeln.
Basierend auf diesem Protokoll können weitere Studien geplant werden, die die Pathophysiologie von Hornhautläsionen untersuchen oder den Therapieerfolg bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Neu diagnostizierter Hornhautabrieb oder Hornhautinfiltrat
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Hornhauterosion
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
- Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern
- Jede Kontraindikation für die topische Anwendung von Novain 0,4 % Augentropfen zur topischen Anästhesie oder von Minims-Fluorescein-Natrium-Augentropfen zur Fluorescein-Färbung
- Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 10 Patienten mit Hornhautabschürfungen
|
Hochauflösende OCT-Bildgebung der Hornhaut
Spaltlampen-Biomikroskopie mit Fluorescein-Färbung und Spaltlampen-Fotografie
|
EXPERIMENTAL: 10 Patienten mit Hornhautinfiltraten
|
Hochauflösende OCT-Bildgebung der Hornhaut
Spaltlampen-Biomikroskopie mit Fluorescein-Färbung und Spaltlampen-Fotografie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bildgebung von Hornhautabschürfungen und -infiltraten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ziel dieser Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob eine Bildgebung dieser Hornhautveränderungen möglich ist.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Größe und Tiefe von Hornhautläsionen, beurteilt mit hochauflösendem OCT
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Volumen und die Größe von Hornhautläsionen oder -infiltraten werden mit einer speziellen Software beurteilt.
|
1 Tag
|
Spaltlampen-Biomikroskopie mit Fluorescein-Färbung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Volumen und die Größe von Hornhautläsionen oder -infiltraten werden beurteilt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-041112
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