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Imagerie haute résolution des lésions cornéennes par tomographie en cohérence optique (OCT) - Une étude pilote

19 février 2020 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Les lésions cornéennes telles que les abrasions cornéennes et les infiltrats cornéens sont courantes dans la pratique clinique. L'étude actuelle vise à déterminer si l'OCT à haute résolution convient à l'imagerie de ces lésions cornéennes. La présente étude a le caractère d'une étude pilote et les résultats sont destinés à être utilisés pour développer un protocole standardisé d'imagerie et d'analyse de ces lésions cornéennes. Sur la base de ce protocole, d'autres études portant sur la physiopathologie des lésions cornéennes ou évaluant le succès thérapeutique peuvent être planifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Abrasion cornéenne ou infiltrat cornéen nouvellement diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Érosion cornéenne récurrente
  • Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédentes
  • Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
  • Toute contre-indication à l'application topique du collyre Novain 0,4% pour anesthésie topique ou du collyre Minims-Fluorescein Sodium pour coloration à la fluorescéine
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 10 patients avec des abrasions cornéennes
Dispositif: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Imagerie OCT haute résolution de la cornée
Autre: Biomicroscopie à la lampe à fente
Biomicroscopie à la lampe à fente avec coloration à la fluorescéine et photographie à la lampe à fente
EXPÉRIMENTAL: 10 patients avec infiltrats cornéens
Dispositif: Tomographie par cohérence optique (OCT)
Imagerie OCT haute résolution de la cornée
Autre: Biomicroscopie à la lampe à fente
Biomicroscopie à la lampe à fente avec coloration à la fluorescéine et photographie à la lampe à fente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie des écorchures et des infiltrats cornéens
Délai: Un jour
Le but de cette étude pilote est d'étudier si l'imagerie de ces altérations cornéennes est possible.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille et profondeur des lésions cornéennes évaluées par OCT haute résolution
Délai: Un jour
Le volume et la taille des lésions ou infiltrats cornéens seront évalués à l'aide d'un logiciel spécifique.
Un jour
Biomicroscopie à la lampe à fente avec coloration à la fluorescéine
Délai: Un jour
Le volume et la taille des lésions cornéennes ou des infiltrats seront évalués.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-041112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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