Obrazowanie uszkodzeń rogówki w wysokiej rozdzielczości za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) — badanie pilotażowe
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Uszkodzenia rogówki, takie jak otarcia rogówki i nacieki rogówki, są częstym zjawiskiem w praktyce klinicznej.
Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy OCT o wysokiej rozdzielczości nadaje się do obrazowania tych zmian rogówkowych.
Niniejsze badanie ma charakter pilotażowy, a jego wyniki mają posłużyć do opracowania wystandaryzowanego protokołu obrazowania i analizy tych zmian rogówkowych.
Na podstawie tego protokołu można zaplanować dalsze badania dotyczące patofizjologii uszkodzeń rogówki lub oceny skuteczności leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Nowo zdiagnozowane otarcie rogówki lub naciek rogówki
Kryteria wyłączenia:
- Nawracająca erozja rogówki
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
- Wszelkie przeciwwskazania do miejscowego stosowania kropli do oczu Novain 0,4% do znieczulenia miejscowego lub kropli do oczu Minims-Fluorescein Sodium do barwienia fluoresceiną
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 10 pacjentów z otarciami rogówki
|
Obrazowanie OCT rogówki w wysokiej rozdzielczości
Biomikroskopia w lampie szczelinowej z barwieniem fluoresceiną i fotografią w lampie szczelinowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: 10 pacjentów z naciekami rogówkowymi
|
Obrazowanie OCT rogówki w wysokiej rozdzielczości
Biomikroskopia w lampie szczelinowej z barwieniem fluoresceiną i fotografią w lampie szczelinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie otarć i nacieków rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie, czy obrazowanie tych zmian w rogówce jest możliwe.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar i głębokość uszkodzeń rogówki oceniane za pomocą OCT o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Objętość i wielkość uszkodzeń rogówki lub nacieków zostanie oceniona za pomocą specjalnego oprogramowania.
|
1 dzień
|
|
Biomikroskopia w lampie szczelinowej z barwieniem fluoresceiną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniona zostanie objętość i wielkość zmian lub nacieków rogówki.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-041112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .