- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01753583
Sarveiskalvovaurioiden korkearesoluutiokuvaus optisella koherenssitomografialla (OCT) – pilottitutkimus
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Sarveiskalvovauriot, kuten sarveiskalvon hankaumat ja sarveiskalvon infiltraatit, ovat yleisiä kliinisessä käytännössä.
Nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan, sopiiko korkearesoluutioinen OCT näiden sarveiskalvovaurioiden kuvantamiseen.
Tämä tutkimus on luonteeltaan pilottitutkimus, ja sen tuloksia on tarkoitus käyttää standardoidun protokollan kehittämiseen näiden sarveiskalvovaurioiden kuvantamista ja analysointia varten.
Tämän protokollan perusteella voidaan suunnitella lisätutkimuksia sarveiskalvovaurioiden patofysiologian tutkimiseksi tai terapeuttisen onnistumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Äskettäin diagnosoitu sarveiskalvon kuluma tai sarveiskalvon infiltraatti
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva sarveiskalvon eroosio
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
- Kaikki vasta-aiheet Novain 0,4 % -silmätippojen paikalliselle anestesialle tai Minims-Fluorescein Sodium -silmätipolle fluoreseiinivärjäykseen
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 10 potilasta, joilla on sarveiskalvon hankausta
|
Sarveiskalvon korkearesoluutioinen OCT-kuvaus
Rakolampun biomikroskopia fluoreseiinivärjäyksellä ja rakolampun valokuvalla
|
|
KOKEELLISTA: 10 potilasta, joilla on sarveiskalvon infiltraatteja
|
Sarveiskalvon korkearesoluutioinen OCT-kuvaus
Rakolampun biomikroskopia fluoreseiinivärjäyksellä ja rakolampun valokuvalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon kulumien ja infiltraattien kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko näiden sarveiskalvomuutosten kuvantaminen mahdollista.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvovaurioiden koko ja syvyys korkearesoluutioisella OCT:llä arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sarveiskalvovaurioiden tai infiltraattien tilavuus ja koko arvioidaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa.
|
1 päivä
|
|
Rakolampun biomikroskopia fluoreseiinivärjäyksellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sarveiskalvovaurioiden tai infiltraattien tilavuus ja koko arvioidaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-041112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .