Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování rohovkových lézí s vysokým rozlišením pomocí optické koherentní tomografie (OCT) – pilotní studie

19. února 2020 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Rohovkové léze, jako jsou abraze rohovky a rohovkové infiltráty, jsou v klinické praxi běžné. Současná studie se snaží prozkoumat, zda je OCT s vysokým rozlišením vhodné pro zobrazení těchto lézí rohovky. Tato studie má charakter pilotní studie a výsledky jsou určeny k vypracování standardizovaného protokolu pro zobrazování a analýzu těchto rohovkových lézí. Na základě tohoto protokolu lze naplánovat další studie zkoumající patofyziologii lézí rohovky nebo hodnotící terapeutickou úspěšnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Nově diagnostikovaná abraze rohovky nebo rohovkový infiltrát

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se eroze rohovky
  • Účast na klinické studii v předchozích 3 týdnech
  • Přítomnost jakýchkoliv abnormalit bránících spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
  • Jakékoli kontraindikace pro topickou aplikaci Novain 0,4% očních kapek pro topickou anestezii nebo očních kapek Minims-Fluorescein Sodium pro barvení fluoresceinem
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 10 pacientů s oděrkami rohovky
Přístroj: Optická koherenční tomografie (OCT)
OCT zobrazení rohovky s vysokým rozlišením
Jiný: Biomikroskopie se štěrbinovou lampou
Biomikroskopie štěrbinové lampy s fluoresceinovým barvením a fotografií štěrbinové lampy
EXPERIMENTÁLNÍ: 10 pacientů s infiltráty rohovky
Přístroj: Optická koherenční tomografie (OCT)
OCT zobrazení rohovky s vysokým rozlišením
Jiný: Biomikroskopie se štěrbinovou lampou
Biomikroskopie štěrbinové lampy s fluoresceinovým barvením a fotografií štěrbinové lampy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazení rohovkových oděrek a infiltrátů
Časové okno: 1 den
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda je možné zobrazení těchto změn rohovky.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost a hloubka rohovkových lézí hodnocené pomocí OCT s vysokým rozlišením
Časové okno: 1 den
Objem a velikost rohovkových lézí nebo infiltrátů budou hodnoceny pomocí specifického softwaru.
1 den
Biomikroskopie se štěrbinovou lampou s barvením fluoresceinem
Časové okno: 1 den
Bude hodnocen objem a velikost rohovkových lézí nebo infiltrátů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-041112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infiltráty rohovky

Klinické studie na Optická koherenční tomografie (OCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit