Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met hoge resolutie van hoornvlieslaesies met optische coherentietomografie (OCT) - een pilotstudie

19 februari 2020 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Hoornvlieslaesies zoals hoornvliesschaafwonden en hoornvliesinfiltraten komen vaak voor in de klinische praktijk. De huidige studie probeert te onderzoeken of OCT met hoge resolutie geschikt is voor beeldvorming van deze hoornvlieslaesies. De huidige studie heeft het karakter van een pilootstudie en de resultaten zijn bedoeld om te worden gebruikt om een ​​gestandaardiseerd protocol te ontwikkelen voor beeldvorming en analyse van deze hoornvlieslaesies. Op basis van dit protocol kunnen verdere onderzoeken naar de pathofysiologie van hoornvlieslaesies of het evalueren van therapeutisch succes worden gepland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde afschuring van het hoornvlies of hoornvliesinfiltraat

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende cornea-erosie
  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 3 weken
  • Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Elke contra-indicatie voor topische toepassing van Novain 0,4% oogdruppels voor topische anesthesie of van Minims-Fluoresceïne Natrium oogdruppels voor fluoresceïnekleuring
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 10 patiënten met corneale schaafwonden
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)
OCT-beeldvorming met hoge resolutie van het hoornvlies
Ander: Spleetlamp biomicroscopie
Spleetlampbiomicroscopie met fluoresceïnekleuring en spleetlampfoto
EXPERIMENTEEL: 10 patiënten met hoornvliesinfiltraten
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)
OCT-beeldvorming met hoge resolutie van het hoornvlies
Ander: Spleetlamp biomicroscopie
Spleetlampbiomicroscopie met fluoresceïnekleuring en spleetlampfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldvorming van corneale schaafwonden en infiltraten
Tijdsspanne: 1 dag
Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of beeldvorming van deze hoornvliesafwijkingen mogelijk is.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte en diepte van hoornvlieslaesies zoals beoordeeld met OCT met hoge resolutie
Tijdsspanne: 1 dag
Het volume en de grootte van corneale laesies of infiltraten zullen worden beoordeeld met behulp van specifieke software.
1 dag
Spleetlampbiomicroscopie met fluoresceïnekleuring
Tijdsspanne: 1 dag
Het volume en de grootte van corneale laesies of infiltraten zullen worden beoordeeld.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-041112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren