Визуализация поражений роговицы с высоким разрешением с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) — пилотное исследование
19 февраля 2020 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Поражения роговицы, такие как ссадины роговицы и инфильтраты роговицы, часто встречаются в клинической практике.
Настоящее исследование направлено на изучение того, подходит ли ОКТ высокого разрешения для визуализации этих поражений роговицы.
Настоящее исследование носит характер пилотного исследования, и его результаты предназначены для разработки стандартизированного протокола визуализации и анализа этих поражений роговицы.
На основе этого протокола могут быть запланированы дальнейшие исследования по изучению патофизиологии поражений роговицы или оценке терапевтического успеха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Недавно диагностированная эрозия роговицы или инфильтрат роговицы
Критерий исключения:
- Рецидивирующая эрозия роговицы
- Участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 3 недель
- Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям, по мнению исследователя.
- Любые противопоказания для местного применения глазных капель Novain 0,4% для местной анестезии или глазных капель Minims-Fluorescein Sodium для окрашивания флуоресцеином.
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10 пациентов с эрозиями роговицы
|
ОКТ высокого разрешения роговицы
Биомикроскопия на щелевой лампе с окрашиванием флуоресцеином и фотографией на щелевой лампе
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10 пациентов с инфильтратами роговицы
|
ОКТ высокого разрешения роговицы
Биомикроскопия на щелевой лампе с окрашиванием флуоресцеином и фотографией на щелевой лампе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация ссадин и инфильтратов роговицы
Временное ограничение: 1 день
|
Целью этого экспериментального исследования является изучение возможности визуализации этих изменений роговицы.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер и глубина поражения роговицы по данным ОКТ высокого разрешения
Временное ограничение: 1 день
|
Объем и размер поражений роговицы или инфильтратов будут оцениваться с помощью специального программного обеспечения.
|
1 день
|
|
Биомикроскопия на щелевой лампе с окрашиванием флуоресцеином
Временное ограничение: 1 день
|
Будут оцениваться объем и размер поражений роговицы или инфильтратов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-041112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .