A szaruhártya elváltozásainak nagy felbontású képalkotása optikai koherencia tomográfiával (OCT) – kísérleti tanulmány
2020. február 19. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A szaruhártya elváltozások, például a szaruhártya horzsolásai és szaruhártya-infiltrátumok gyakoriak a klinikai gyakorlatban.
A jelenlegi tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a nagy felbontású OCT alkalmas-e ezeknek a szaruhártya-elváltozásoknak a képalkotására.
A jelen tanulmány kísérleti jellegű, és az eredményeket a szaruhártya-elváltozások képalkotására és elemzésére szolgáló szabványosított protokoll kidolgozására kívánják felhasználni.
E protokoll alapján további vizsgálatok tervezhetők a szaruhártya elváltozások patofiziológiájának vizsgálatára vagy a terápiás siker értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Újonnan diagnosztizált szaruhártya-kopás vagy szaruhártya-infiltráció
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő szaruhártya-erózió
- Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hétben
- Bármilyen rendellenesség jelenléte, amely megakadályozza a megbízható méréseket a vizsgáló megítélése szerint
- Bármilyen ellenjavallat a Novain 0,4%-os szemcsepp helyi érzéstelenítéshez vagy a Minims-Fluorescein Sodium szemcsepp fluoreszcein festéshez helyi alkalmazásához
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 10 szaruhártya-kopásos beteg
|
A szaruhártya nagy felbontású OCT képalkotása
Réslámpás biomikroszkópia fluoreszcein festéssel és réslámpás fényképpel
|
|
KÍSÉRLETI: 10 szaruhártya-infiltrátumban szenvedő beteg
|
A szaruhártya nagy felbontású OCT képalkotása
Réslámpás biomikroszkópia fluoreszcein festéssel és réslámpás fényképpel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya horzsolások és infiltrátumok képalkotása
Időkeret: 1 nap
|
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e ezeknek a szaruhártya-elváltozásoknak a képalkotása.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya elváltozások mérete és mélysége nagy felbontású OCT-vel meghatározva
Időkeret: 1 nap
|
A szaruhártya-léziók vagy infiltrátumok térfogatát és méretét egy speciális szoftver segítségével értékelik.
|
1 nap
|
|
Réslámpás biomikroszkópia fluoreszcein festéssel
Időkeret: 1 nap
|
Felmérik a szaruhártya-léziók vagy infiltrátumok térfogatát és méretét.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. július 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-041112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve